UMIN試験ID | UMIN000015253 |
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受付番号 | R000017715 |
科学的試験名 | 眼精疲労に対するビルベリーエキス配合食品の有効性に関するランダム化ブラインド並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/26 |
最終更新日 | 2017/02/28 18:18:14 |
日本語
眼精疲労に対するビルベリーエキス配合食品の有効性に関するランダム化ブラインド並行群間比較試験
英語
The randomized duble blind parallel-group comparison test of the effect for eyestrain of the functional food including Bilberry extracts
日本語
眼精疲労に対するビルベリーエキス配合食品の有効性検討
英語
The test of the effect for eyestrain of the functional food including Bilberry extracts
日本語
眼精疲労に対するビルベリーエキス配合食品の有効性に関するランダム化ブラインド並行群間比較試験
英語
The randomized duble blind parallel-group comparison test of the effect for eyestrain of the functional food including Bilberry extracts
日本語
眼精疲労に対するビルベリーエキス配合食品の有効性検討
英語
The test of the effect for eyestrain of the functional food including Bilberry extracts
日本/Japan |
日本語
眼精疲労
英語
Eyestrain
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビルベリーエキス配合食品の眼精疲労に対する改善効果の検討
英語
to investigate the efficacy of the foods including bilberry extracts for eyestrain
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
近見反応
英語
Near-reflex
日本語
ドライアイ検査、眼底血流速度、VASアンケート、理学的検査、血液・尿検査、有害事象
英語
Dry eye test, Fundus blood flow speed, Visual analog scale, Physical examinations, Blood test, Urine test and adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対照食品摂取群
英語
control group
日本語
被験食品1摂取群
英語
test sample1 group
日本語
被験食品2摂取群
英語
test sample2 group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
眼精疲労を自覚している者(VDT(visual display terminals)作業に1年以上従事している者、又は日常的に自宅でTVゲームやコンピューターを使う者)
本試験の参加について文書にて同意を得た者
英語
Subjects who are aware of eyestrain.
Subjects who ageree to participate in the current study with written informed consent.
日本語
重篤な眼疾患の既往のある者、罹患者。眼精疲労の改善が期待される医薬品又は健康食品等を常用している者。肝、腎、心、肺、消化器(盲腸切除を除く)等に重篤な既往のある者、罹患者。薬物及び関与成分に関する食物アレルギーのある者。屈折異常があり、適切な矯正を行なっていない者。神経性など調節性眼精疲労以外に原因があると思われる者。試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者。他の臨床試験に参加中あるいは試験終了4週間以内の者。その他試験責任医師が不適格であると認めた者。
英語
Subjects who have serious historical disease of ophhalmopathy or have morbidity.
Subjects who daily ingest drugs or health foods which would improve eyestrain.
Subjects who have serious historical disease or have morbidity, marked impairment of heart, lung,liver, kidney, heart, or gastrointestinal tract functions (excluding extirpation of vermiform appendix).
Subjects suspected that accommodative asthenopia or other non-neurogenic.
Pregnant and lactating female, or who wish to get pregnant during the study period.
Subjects who participate in other clinical trials within the last 4 weeks prior to the current clinical trial.
Subjects who are ineligible due to physician's judgment.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北市 伸義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kitaichi Nobuyoshi |
日本語
北海道医療大学病院
英語
Health Sciences University of Hokkaido Hospital
日本語
眼科学系
英語
Department of Ophthalmology
日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目
英語
Ainosato2-5, Kita-ku, Sapporo, Japan
011-775-7878
nobukita@hoku-iryo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 晋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita Shimpei |
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
英語
New drug research center, Inc.
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Research Dept.
日本語
北海道恵庭市戸磯452-1
英語
452-1Toiso,Eniwa-shi,Hokkaido, Japan
0123-34-0412
s-tomita@ndrcenter.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology , Health Sciences University of Hokkaido Hospital
日本語
北海道医療大学病院 眼科学系
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
OMNICA Co.,Ltd.
日本語
株式会社オムニカ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道医療大学病院(北海道)
2014 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |