UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アミノ酸トランスポーターを標的とした炎症と差別化可能ながん特異的イメージング法の開発

英語
Development of the tumor-specific imaging technique on targeting amino acid transporter

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規がん特異的イメージング法の開発

英語
Development of the novel tumor-specific imaging technique

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アミノ酸トランスポーターを標的とした炎症と差別化可能ながん特異的イメージング法の開発

英語
Development of the tumor-specific imaging technique on targeting amino acid transporter

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規がん特異的イメージング法の開発

英語
Development of the novel tumor-specific imaging technique

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人、脳腫瘍患者

英語
Healthy subjects, Brain tumor patients

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸トランスポーターを標的とし炎症と差別化可能ながん特異的PETイメージング技術を開発する

英語
To develop the tumor-specific imaging technique on targeting aminiacid transporter

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PETを用いて測定した[18F]AA-7の脳腫瘍への集積レベル

英語
Accumulation level of [18F]AA-7 to brain tumor measured using PET

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
[18F]AA-7

英語
[18F]AA-7

介入2/Interventions/Control_2

日本語
[18F]AA-7

英語
[18F]AA-7

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪市立大学医学部附属病院において脳腫瘍と診断された患者および健常被験者のうちインフォームドコンセントを得ることができたもの。

英語
Patients with brain tumor in Osaka City University Hospital and healthy subjects, who give informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な身体疾患、脳気質・神経症候学的に影響を及ぼす疾患の既往歴、現病歴がある
2)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある者
3)MRI測定環境に不適当なもの
4)その他、担当医師が不適当と判断した者

英語
Participants
1) with past or currrent history of serious medical illness and/or brain organic desease
2) with pregnancy women
3) who is contradicated for the use of MRI
4) who are judged as not suitable for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡辺　恭良

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuyoshi Watanabe

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
システム神経科学

英語
Department of Physiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-shi, Osaka 545-8585, Japan

電話/TEL

06-6645-3711

Email/Email

yywata@med.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	野崎　聡

英語

名
ミドルネーム
姓	Satoshi Nozaki

組織名/Organization

日本語
理化学研究所

英語
RIKEN

部署名/Division name

日本語
ライフサイエンス技術基盤研究センター

英語
Center for Life Science Technologies

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町6-7-3

英語
6-7-3 Minatojima-Minamimachi,Chuo-ku,Kobe Hyogo, 650-0047, JAPAN

電話/TEL

078-304-7124

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoshi.nozaki@riken.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪市立大学医学部附属病院（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

09

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

09

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017761

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