UMIN試験ID | UMIN000015273 |
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受付番号 | R000017764 |
科学的試験名 | 超急性期脳梗塞に対する血管内治療に関する全国前向き登録研究 2 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2018/06/10 19:12:39 |
日本語
超急性期脳梗塞に対する血管内治療に関する全国前向き登録研究 2
英語
Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan Registry 2
日本語
RESCUE-Japan Registry 2
英語
RESCUE-Japan Registry 2
日本語
超急性期脳梗塞に対する血管内治療に関する全国前向き登録研究 2
英語
Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan Registry 2
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RESCUE-Japan Registry 2
英語
RESCUE-Japan Registry 2
日本/Japan |
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発症24時間以内に入院した脳主幹動脈急性閉塞症
英語
Acute cerebral large vessel occlusion admitted within 24 hours after onset.
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 救急医学/Emergency medicine |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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日本における血栓除去デバイス認可後の脳主幹動脈急性閉塞症の治療実態とその成績を多施設前向き登録調査により明らかにし、比較研究に活用する資料とする。
英語
The aim of this study is to clarify treatment status and clinical results of acute cerebral ischemia after approval of clot retriever in Japan, and also to obtain a basis for comparative studies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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発症90日後(±10日)の日常生活自立度(modified Rankin Scale)
英語
modified Rankin Scale at 90 days (+/- 10 days) after onset
日本語
(1) 発症後90日(±10日)以内の死亡
(2) 閉塞血管ごとのmRS 0-2の割合
(3) 発症後72時間(±8時間)以内の症候性頭蓋内出血
(4) 治療前と発症72時間(±8時間)後のNIHSSの変化
(5) その他の有害事象を各療法群において比較検討する
英語
(1)Death within 90 days (+/- 10 day) after the onset
(2)The rate of mRS score 0-2 of each affected artery
(3)Symptomatic intracranial hemorrhage within 72 hours (+/- 8 hours) after onset.
(4)The difference of NIHSS score between pre-treatment and at 72 hours (+/- 8 hours) after onset.
(5)Other adverse events
観察/Observational
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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以下の 基準を満たす患者を対象とする。
1) 2014 年 10月 1 日から2016年 9月 30日に入院した患者
2) 発症24 時間以内に入院した20歳以上の虚血性脳血管障害患者(発症時間不明の場合は、無事であることが最後に確認された時間をもって発症時間とする)
3) 脳主幹動脈(内頚動脈、前大脳動脈、中大脳動脈、椎骨動脈、脳底動脈、後大脳動脈)に閉塞を確認された患者
4) RESCUE-Japan RCTの選択基準と除外基準によりランダム化されなかった患者
英語
1)Patients admitted from Oct. 1st 2014 to Sep. 30th 2016
2)Patients who were 20 years or older admitted within 24 hours after onset
(3)The patients with large vessel occlusion (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
4)Patients who did not mucth the criteria of RESCUE-Japan RCT.
日本語
担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者は除外する。
英語
Patients who are considered inappropriate to participate in the study are excluded.
1000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura , Nobuyuki Sakai |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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脳神経外科学講座
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6458
rescue-j@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 和孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Uchida |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
脳神経外科学講座
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6458
http://rescue-japan.jp/index.asp
kuchida@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Department of Neurosurgery
Hyogo College of Medicine
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兵庫医科大学脳神経外科学講座
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英語
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厚生労働省
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MHLW GRANTS
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厚労科研費
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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日本
英語
Japan
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兵庫医科大学臨床研究支援センター
英語
Hyogo College of Medicine Clinical Research Support Center
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日本脳神経血管内治療学会
英語
The Japanese Society for NeuroEndovascular Therapy
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
伊勢赤十字病院、宇部興産中央病院、大垣徳洲会病院、大阪医科大学、大阪大学医学部附属病院、香川大学、川崎医科大学附属病院、金沢大学附属病院、北里大学、岐阜大学、九州医療センター、京都第一赤十字病院、近畿大学、倉敷中央病院、久留米大学病院、広南病院、神戸市立医療センター、神戸中央病院、小倉記念病院、国立循環器病研究センター、済生会富山病院
済生会長崎病院、埼玉医科大学国際医療センター、札幌医科大学、シミズ病院、順天堂大学順天堂医院、西湘病院、国立病院機構仙台医療センター、康生会武田病院、田主丸中央病院、多摩総合医療センター、徳島大学、虎ノ門病院、名古屋大学、名古屋第二赤十字病院、日本医科大学、函館新都市病院、函館脳神経外科病院、兵庫医科大学、兵庫県立姫路循環器病センター
弘前大学、広島大学、福井赤十字病院、福岡大学筑紫病院、マツダ病院、三重大学病院、都城市郡医師会病院、山口県立総合医療センター、山口大学、横浜新都市脳神経外科病院
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要エンドポイント
発症90日後(±10日)のmRS 0-2の割合
副次エンドポイント
(1) 発症後90日(±10日)以内の死亡
(2) 閉塞血管ごとのmRS 0-2の割合
(3) 発症後72時間(±8時間)以内の症候性頭蓋内出血
(4) 治療前と発症72時間(±8時間)後のNIHSSの変化
(5) その他の有害事象を各療法群において比較検討する
英語
Primary endopoint
modified Rankin Scale at 90 days (+/- 10 days) after onset
Secondary endopoint
(1)Death within 90 days (+/- 10 day) after the onset
(2)The rate of mRS score 0-2 at each affected artery
(3)Symptomatic intracranial hemorrhage within 72 hours (+/- 8 hours) after onset.
(4)The difference of NIHSS score between pre-treatment and at 72 hours (+/- 8 hours) after onset.
(5)Other adverse events
2014 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |