UMIN試験ID | UMIN000015319 |
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受付番号 | R000017767 |
科学的試験名 | 血栓性肝疾患(門脈血栓及びBudd-Chiari syndrome)に対するプラザキサの臨床的有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/12 |
最終更新日 | 2014/10/02 13:05:10 |
日本語
血栓性肝疾患(門脈血栓及びBudd-Chiari syndrome)に対するプラザキサの臨床的有用性に関する検討
英語
The efficacy of dabigatran for portal vein thrombosis/Budd-Chiari syndrome
日本語
血栓性肝疾患に対するプラザキサの有用性
英語
The efficacy of dabigatran for portal vein thrombosis/Budd-Chiari syndrome
日本語
血栓性肝疾患(門脈血栓及びBudd-Chiari syndrome)に対するプラザキサの臨床的有用性に関する検討
英語
The efficacy of dabigatran for portal vein thrombosis/Budd-Chiari syndrome
日本語
血栓性肝疾患に対するプラザキサの有用性
英語
The efficacy of dabigatran for portal vein thrombosis/Budd-Chiari syndrome
日本/Japan |
日本語
門脈血栓症、Budd-Chiari syndrome
英語
Portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
門脈血栓症、及びBudd-Chiari syndromeに対するプラザキサの治療効果について検討する。
英語
The aim is to elucidate the effect of dabigatran on portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プラザキサ内服後の門脈血栓症またはBudd-Chiari syndromeに対する治療効果
英語
Therapeutic effect of dabigatran on portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
日本語
・プラザキサの安全性
・治療効果予測因子の検討
・ワルファリンの治療効果との比較
英語
1) Safety of dabigatran for portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
2) Predictive factors for the therapeutic effect of dabigatran on portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
3) Comparison of therapeutic effect between warfarin and dabigatran for portal vein thrombosis or Buddd-Chiari syndrome
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラザキサ
英語
dabigatran
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・画像診断により門脈血栓症もしくはBudd-Chiari syndromeの診断となった症例。
・画像診断、臨床所見に基づき、門脈血栓症もしくはBudd-Chiari syndromeに対する抗凝固療法が必要と判断され、同治療が予定された患者、もしくは治療中の症例
英語
1) patients with portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome diagnosed by radiological findings
2) patients who is scheduled for, or receiving anticoagulant therapy for portal vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
日本語
・Child-Pugh Cの患者
・重篤な心疾患・肺疾患のある患者
・HbA1c6.5以上の患者
・プラザキサの使用歴のある患者
・プラザキサ以外の抗血小板薬、抗凝固薬を併用する必要のある患者
・CCR50ml/min未満の患者
・出血症状のある患者、出血性素因のある患者
・消化管潰瘍を認める患者
・6か月以内の出血性脳卒中の既往のある患者
・硬膜外カテーテルを留置している患者
・NSAIDs内服患者
・P糖蛋白阻害剤内服患者
・イトラコナゾール内服患者
・ペースメーカー装着患者
・妊娠中の患者
英語
1) patients with Child-Pugh classification C
2) patients with severe cardiac or pulmonary dysfunction
3) patients with hemoglobin A1c > 6.5
4) patients with treatment history of dabigatran
5) patients who need treatment of dabigatran combined with other anticoagulant or antiplatelet agent
6) patients with creatinine clearance < 50 ml/min
7) patients who have bleeding symptom or hemophliac
8) patients with peptic ulcers
9) patients with history of cerebral bleeding within 6 months
10) patients with epidural catheter
11) patients with use of non-steroidal anti-inflammatory drugs
12) patients with use of P-glycoprotein repressor
13) patients with use of itoraconazole
14) patients using cardiac pacemaker
15) pregnant woman
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 紀史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Maruyama |
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腎臓内科学
英語
Gastroenterology and Nephrology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
maru-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 紀史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Maruyama |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腎臓内科学
英語
Gastroenterology and Nephrology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
maru-cib@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Nephrology
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千葉大学大学院医学研究院 消化器・腎臓内科学
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英語
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その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Nephrology
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千葉大学大学院医学研究院 消化器・腎臓内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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