UMIN試験ID | UMIN000015285 |
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受付番号 | R000017776 |
科学的試験名 | 気管内喀痰自動吸引システムが神経・筋難病患者の療養に及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/30 |
最終更新日 | 2015/04/18 21:24:23 |
日本語
気管内喀痰自動吸引システムが神経・筋難病患者の療養に及ぼす効果の検討
英語
Effects of automed sputum aspirating device for the patients with intractable neurological disease using tracheotomy positive pressure ventilation (TPPV) in long-term care bed.
日本語
喀痰自動吸引器の効果
英語
Effects of automated sputum aspirating device.
日本語
気管内喀痰自動吸引システムが神経・筋難病患者の療養に及ぼす効果の検討
英語
Effects of automed sputum aspirating device for the patients with intractable neurological disease using tracheotomy positive pressure ventilation (TPPV) in long-term care bed.
日本語
喀痰自動吸引器の効果
英語
Effects of automated sputum aspirating device.
日本/Japan |
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神経難病
英語
intractable neurological disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
療養病床に入院している気管切開し人工呼吸器管理を必要としている神経・筋難病患者を対象として、気管内喀痰自動吸引システム使用前期間と使用期間における呼吸器合併症の発生頻度、呼吸機能、QOL指標、合併症発生頻度を比較し、その有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of automated sputum aspirating device for the patients with intractable neurological diseases using tracheotomy positive pressure ventilation (TPPV) staying in long-term care bed.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
気管内喀痰自動吸引システム使用前期間と使用期間における呼吸器合併症の発生頻度、呼吸機能、QOL指標、合併症発生頻度を比較し、その有効性と安全性を評価する。
英語
The value of SpO2, the number of times of respiratory tract infection, the frequency of manual suctioning, and the expense of manual suctioning are evaluated before and after conducting automated sputum aspirating device for three months each other. SF8, a scale of health related quality of life is also measured.
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
喀痰自動持続吸引器
英語
automed sputum aspirating device
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・筋ジストロフィーで、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、筋強直性ジストロフィータイプ1、福山型先天性筋ジストロフィー
・筋萎縮性側索硬化症
・多系統萎縮症
それぞれの診断は4.診断基準を参照。
病期・病型・病態の規定
・入院中の患者であること
・気管切開し24時間人工呼吸器を使用していること
・一日に12回以上痰の用手吸引を行っていること
・ナースコールが使用できること
・同意取得時において年齢が20歳以上であること
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られること。ただし、書字困難により本人から署名が得られない場合は本人より口頭同意を取得し、その代筆者から文書で署名を得る。
英語
Duchenn myscular dystrophy, Myotonic dystrophy type 1, Fukuyama congenital muscular dystrophy, Amyotrophic lateral sclerosis, multiple system atrophy
Currently hospitalized
using tracheotomy positive pressure ventilation 24 hours a day
capable of using switch for nurse call
twenty and above
the study carried out with the informed consent of the patient
日本語
・研究開始前一週間で38℃以上の発熱がある場合
・研究開始前一週間で炎症所見(白血球数>12,000)がある場合
・研究開始前一週間で抗生物質を使用している場合
・持続吸引ON/OFF時に気道内圧の変動が2hPa以上の場合
・担当医が本試験の参加について適切でないと判断した場合
英語
A fever over 38 degree celsius
Count of leukocyte over 12,000 within 7 days before starting the study
Use antibiotics within 7 days before starting the study
The decrease of inspiratory pressure is less than 2 hPa after moving the device
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福留隆泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Fukudome |
日本語
長崎川棚医療センター
英語
Nagasaki Kawatana Medical Center
日本語
臨床研究部
英語
Division of clinical medicine
日本語
長崎県東彼杵郡川棚町下組郷2005-1
英語
2005-1 Shimogumigo Kawtanamachi Higashisonogigunn Nagasaki
0956823121
ereking@mua.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福留隆泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Fukudome |
日本語
長崎川棚医療センター
英語
Nagasaki Kawatana Medical Center
日本語
臨床研究部
英語
Division of clinical medicine
日本語
長崎県東彼杵郡川棚町下組郷2005-1
英語
2005-1 Shimogumigo Kawtanamachi Higashisonogigunn Nagasaki
0956823121
ereking@mua.biglobe.ne.jp
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その他
英語
Nagasaki Kawatana Medical Center
日本語
長崎川棚医療センター
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英語
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その他
英語
National Hospital Organizaition
日本語
独立行政法人国立病院機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017776
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017776
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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