UMIN試験ID | UMIN000015857 |
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受付番号 | R000017784 |
科学的試験名 | 分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚障害とスキンケアの定量的評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/05 |
最終更新日 | 2016/12/15 22:17:58 |
日本語
分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚障害とスキンケアの定量的評価に関する研究
英語
Research on a Quantitative Assessment of Skin Symptoms Caused by Chemotherapy Using Molecular Target Drugs
日本語
分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚障害とスキンケアの定量的評価
英語
Quantitative Assessment of Skin Symptoms Caused by Chemotherapy Using Molecular Target Drugs
日本語
分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚障害とスキンケアの定量的評価に関する研究
英語
Research on a Quantitative Assessment of Skin Symptoms Caused by Chemotherapy Using Molecular Target Drugs
日本語
分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚障害とスキンケアの定量的評価
英語
Quantitative Assessment of Skin Symptoms Caused by Chemotherapy Using Molecular Target Drugs
日本/Japan |
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非小細胞肺がんおよび大腸がん
英語
Non-small-cell lung cancer and colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 呼吸器内科学/Pneumology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、分子標的治療薬を用いた化学療法に伴う皮膚症状の多角的変化を定量的に測定することである。その際、従来の定性的なグレード評価やQOL指標による測定も行い、指標の有用性を検証する。
英語
The purposes of this study are to assess multilateral changes of skin symptoms caused by chemotherapy using molecular target drugs quantitatively. The study also uses a qualitative grading evaluation and QOL questionnaires and examines the effectiveness of the assessments.
その他/Others
日本語
皮膚症状の経時的変化を測定する。
英語
To assess successive changes in skin symptoms.
日本語
<機器による計測>
1) 経表皮水分蒸散量
2) キャパシタンス(角層-表皮水分量指標)
3) 紅斑・メラニン指数
4) ビジア(顔面の皮膚状態)
<目視による評価>
NCI-CTC(ver. 4.0日本語訳JCOG版)
<自己記入式質問紙>
Skindex 29(皮膚症状に関するQOL)
英語
<Assessment by devices>
1) Transepidermal water loss
2) Capacitance (stratum corneum-epidermal water)
3) Erythema & melanin index
4) Visia (Facial skin condition)
<Visual assessment>
NCI-CTC (ver. 4.0 Japanese version JCOG)
<Self-completed questionnaires>
Skindex 29 (QOL regarding skin symptoms)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 入院にてアファチニブ(ジオトリフ)またはエルロチニブ(タルセバ)を初回投与される非小細胞肺がん患者と通院にてセツキシマブ(アービタックス)を初回投与される大腸がん患者
2) PSが0-1
3) 研究協力に対する同意文書の得られた患者
英語
1) Non-small-cell lung cancer patients who are treated with afatinib (giotrif) or erlotinib (tarceva) and colorectal cancer patients who are treated with cetuximab (erbitax).
2) PS is from 0 to 1.
3) Patients who agreed to participate in this study.
日本語
1) アトピー性皮膚炎など皮膚機能に影響する皮膚疾患を持つ患者
2) ステロイドや抗菌剤の全身投与など、皮膚機能に影響を与える治療を受けている患者
3) 依存疾患のコントロールが不良である患者
4) アンケートに自己記入が困難
5) 担当医師が研究参加に不適切と判断
英語
1) Patients who have skin symptoms that influence skin functions such as atopic dermatitis.
2) Patients who receive treatments that influence skin functions such as steroids and antibacterial drugs.
3) Patients who are unable to control dependence.
4) Patients who are unable to respond to self-completed questionnaires.
5) Physicians decide it is inappropriate for the patients to participate in this study.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野澤 桂子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Nozawa |
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国立研究開発法人法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
アピアランス支援センター
英語
Appearance Support Center
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
03-3547-5201(3015)
knozawa@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野澤 桂子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Nozawa |
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
アピアランス支援センター
英語
Appearance Support Center
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
03-3547-5201(3015)
knozawa@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital, Appearance Support Center
日本語
国立がん研究センター中央病院 アピアランス支援センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Health and Labor Sciences Research Grants 2014
日本語
平成26年厚生労働科学研究委託費(革新的がん医療実用化研究事業)
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英語
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三重大学
東北大学
英語
Mie University
Tohoku University
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では、分子標的治療に伴う皮膚症状とQOLの変化について定量的・定性的に評価を行う。
英語
This study evaluates skin symptoms caused by molecular target drugs and QOL quantitatively and qualitatively.
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |