UMIN試験ID | UMIN000015310 |
---|---|
受付番号 | R000017808 |
科学的試験名 | 食道癌・胃癌における色素と放射性同位元素を用いたセンチネルリンパ節生検に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2019/07/26 14:25:58 |
日本語
食道癌・胃癌における色素と放射性同位元素を用いたセンチネルリンパ節生検に関する臨床試験
英語
A study of sentinel node navigation surgery for esophageal cancer and gastric cancer by radioisotope and blue dye.
日本語
食道癌・胃癌における色素と放射性同位元素を用いたセンチネルリンパ節生検に関する臨床試験
英語
A study of sentinel node navigation surgery for esophageal cancer and gastric cancer by radioisotope and blue dye.
日本語
食道癌・胃癌における色素と放射性同位元素を用いたセンチネルリンパ節生検に関する臨床試験
英語
A study of sentinel node navigation surgery for esophageal cancer and gastric cancer by radioisotope and blue dye.
日本語
食道癌・胃癌における色素と放射性同位元素を用いたセンチネルリンパ節生検に関する臨床試験
英語
A study of sentinel node navigation surgery for esophageal cancer and gastric cancer by radioisotope and blue dye.
日本/Japan |
日本語
食道癌・胃癌
英語
Esophageal cancer/ Gastric cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前診断で明らかな転移を有さない食道癌、胃癌症例を対象としてセンチネルリンパ節による転移診断および縮小手術の実現可能性を明らかにすることを目的とする。
英語
To assess the availability and safety of nodal evaluation of metastasis and individualized gastrectomy based on sentinel node biopsy for patients with cN0 esophageal cancer or gastric cancer .
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SNによる正診率
英語
Accuracy of nodal evaluation of metastasis based on sentinel node biopsy.
日本語
SN検出個数,SN同定率,SNによる転移検出感度・陰性的中率
英語
Number of identified SNs, Detection rate of sentinel nodes, sensitivity to detect lymph node metastasis based on sentinel node biopsy, negative predictive value of lymph node metastasis.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
食道癌および胃癌患者を対象に術前に放射性同意色素および色素をトレーサーとして打ち込み、術中SN生検、迅速病理診断、術後永久標本による転移診断を行う。
英語
We use radioisotope and blue stain as a tracer, and perform SN mapping. We diagnose metastasis of SN by intraoperative and frozen tissue examination.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時の年齢が20~80歳
2)術前画像診断で明らかなリンパ節転移・遠隔転移を有しない食道癌・胃癌症例
3)腫瘍が単発性
4)当該被験者より試験参加への同意が得られたもの
5)生検組織の組織型は問わない
英語
1) Age 20 to 80
2) Esophageal cancer or gastric cancer patients with no nodal metastasis nor distant metastasis.
3) Tumor with single lesion.
4) Provided with written informed conscent.
5) Histopathological results does not matter.
日本語
1)妊婦・薬剤アレルギー歴・喘息の既往歴があるもの
2)多発症例および5年以内に他癌治療歴のあるもの
3)同病変への内視鏡治療歴のある症例
4)主治医が本研究の参加が不適切であると判断した場合
5)試験登録後に被験者が本研究への参加を拒否した場合
6)内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の絶対適応病変
英語
1) Pregnancy, severe drug allergy, asthoma.
2) Multiple tumor lesion or with synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies.
3) With prior endoscopic treatment to same lesion.
4) Judged as irrelevant object for this study
5) Refusal of the trial entry
6) Absolute indication for endoscopic treatments
700
日本語
名 | 雄光 |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kitagawa |
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
外科学教室
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
kitagawa@a3.keio.jp
日本語
名 | 和正 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
外科学教室
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
fukudak@z6.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学 医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学 医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017808
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |