UMIN試験ID | UMIN000015328 |
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受付番号 | R000017823 |
科学的試験名 | 腹腔鏡アプローチを用いた膵頭十二指腸切除の安全性・有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/02 |
最終更新日 | 2016/10/03 09:20:37 |
日本語
腹腔鏡アプローチを用いた膵頭十二指腸切除の安全性・有用性評価
英語
Lapoaroscopic pancreatoduodenectomy evaluated by novel self-apprisal system. The surgical phase I trial.
日本語
Lap-PD surgical phase I
英語
Lap-PD surgical phase I
日本語
腹腔鏡アプローチを用いた膵頭十二指腸切除の安全性・有用性評価
英語
Lapoaroscopic pancreatoduodenectomy evaluated by novel self-apprisal system. The surgical phase I trial.
日本語
Lap-PD surgical phase I
英語
Lap-PD surgical phase I
日本/Japan |
日本語
膵頭部腫瘤
英語
periampullary tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新しい評価法を用いて、腹腔鏡補助下膵頭十二指腸切除と当院従来の開腹膵頭十二指腸切除を手術時間、出血量、術後合併症、切除の正確性で比較し、その有用性(在院日数減少、創の縮小)を評価することである。
英語
To investigate the efficacy of novel evaluation system for Lap-PD.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
腹腔鏡アプローチの達成度
英語
The grade of achievement of Lap-PD
日本語
手術成績(各パート①~⑨の所要時間&出血量、①~⑨合計の所要時間&出血量、手術totalの所要時間&出血量、術後合併症頻度(Clavien-Dindo分類 gradeIII以上)*)。切除標本断端の腫瘍露出有無、皮切の長さ(cm)、術後在院日数(日)
英語
Perisurgical outcomes
Surgical curability
Length of incision
Length of hospital stay
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
膵頭十二指腸切除術に、鏡視下手術によるアプローチを適用する(保険適用外使用)
英語
To apply the laparoscopic approach to pancreatoduodenectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 一般状態Performance Status(P.S.)が0~1の患者
2) 年齢20歳以上80歳以下、性別不問
3) 主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎等)の機能が保持されており、手術可能な患者
4) 上腹部外科手術の既往なし。ただし、腹腔鏡下胆摘術を除く。
5) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) Good performance status
2) 19<age<81
3) The fair or more function of major organs is mainteined.
4) No past history of upper abdominal surgery except laparoscopic cholesysteectomy
5) Written informed consent is obtained
日本語
1) 気腹操作の禁忌(閉塞隅角緑内障、脳圧亢進、高度肺気腫)
2) その他医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Contraindications for pneumoperitomeum
2)The cases who were judged unsuitable for the trial by the attending doctor.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋浦 明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Saiura |
日本語
公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院
英語
Japanese foundation for cancer research, Cancer institute hospital
日本語
消化器外科
英語
The dept of digestive and HBP surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo
+81-3-3520-0111
sukeyaubj@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Inoue |
日本語
公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院
英語
Japanese foundation for cancer research, Cancer institute hospital
日本語
消化器外科
英語
The dept of digestive and HBP surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo
+81-3-3520-0111
sukeyaubj@yahoo.co.jp
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その他
英語
Japanese foundation for cancer research, Cancer institute hospital
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公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japanese foundation for cancer research, Cancer institute hospital
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公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院
日本語
財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |