UMIN試験ID | UMIN000015337 |
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受付番号 | R000017834 |
科学的試験名 | 声帯瘢痕患者に対するKP-100LI の声帯内投与に関する第I/II 相試験-医師主導治験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/03 |
最終更新日 | 2017/07/24 19:59:48 |
日本語
声帯瘢痕患者に対するKP-100LI の声帯内投与に関する第I/II 相試験-医師主導治験-
英語
Treatment of vocal fold scar with KP-100LI: phase I/II clinical trial
日本語
声帯瘢痕患者に対するKP-100LI投与試験
英語
KP-100LI for vocal scar
日本語
声帯瘢痕患者に対するKP-100LI の声帯内投与に関する第I/II 相試験-医師主導治験-
英語
Treatment of vocal fold scar with KP-100LI: phase I/II clinical trial
日本語
声帯瘢痕患者に対するKP-100LI投与試験
英語
KP-100LI for vocal scar
日本/Japan |
日本語
声帯瘢痕、溝症
英語
Vocal fold scar, sulcus
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
声帯瘢痕(溝症を含む)を有する患者を対象として、KP-100LI(肝細胞増殖因子)の声帯粘膜内投与による声帯再生治療に関する安全性,有
効性を探索する
英語
To explore safty aspect and vocal outcome by local application of KP-100LI to vocal fold scar and sulcus
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
KP-100LI 投与に対する安全性
英語
Safty aspect for KP-100LI
日本語
治療効果:VHI-10, Jitter, MPT, GRBAS, NMWA
英語
Therapeutic effect in VHI-10, Jitter, MPT, GRBAS, NMWA
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
KP-100LIの経口的声帯粘膜への注射による局所投与
英語
Transoral application of KP-100LI to the vocal fold
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
喉頭ストロボスコピー検査で声帯瘢痕・溝と診断されたもの
他の器質的、神経性病変を有さない
VHI-10が11点以上
英語
Diagnosis of vocal fold scar or suclus by stroboscopic exmaination
No orgnic or neurologic disorder on the vocal fold
More than 11 scor of VHI-10
日本語
熱傷による気道損傷を有する
悪性腫瘍の既往
妊婦
重度の全身疾患
英語
Airway disease caused by burn
History of malignant diseases
Pregnant woman
Severe systemic diseases
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Hirano |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otolaryngology
日本語
〒606-8507京都市左京区聖護院川原町54
英語
Sakyo-ku, Kyoto 606-8507
075-751-3731
hirano@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Hirano |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otolaryngology
日本語
〒606-8507京都市左京区聖護院川原町54
英語
Sakyo-ku, Kyoto 606-8507
075-751-3731
hirano@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
京都大学医学部附属病院
先端医療センター病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |