UMIN試験ID | UMIN000015356 |
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受付番号 | R000017839 |
科学的試験名 | 前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とした89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/08 |
最終更新日 | 2016/10/07 18:02:25 |
日本語
前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とした89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) clinical research study using prostate specific membrane antigen (PSMA) targeted tracer, 89Zr-Df-IAB2M
日本語
前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とした89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) clinical research study using prostate specific membrane antigen (PSMA) targeted tracer, 89Zr-Df-IAB2M
日本語
前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とした89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) clinical research study using prostate specific membrane antigen (PSMA) targeted tracer, 89Zr-Df-IAB2M
日本語
前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とした89Zr-Df-IAB2Mを用いた新規PET診断法に関する研究
英語
A PET (positron emission tomography) clinical research study using prostate specific membrane antigen (PSMA) targeted tracer, 89Zr-Df-IAB2M
日本/Japan |
日本語
前立腺癌/尿路上皮癌/腎細胞癌/精巣癌の患者
英語
Prostate cancer / Urothelial carcinoma / Renal cell carcinoma / Testicular cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本人における89Zr-Df-IAB2M トレーサーを用いたPET診断の安全性と薬理動態、PET撮像条件の検討を目的とする。
英語
Safety and pharmacokinetics research on 89Zr-Df-IAB2M in Japan as a new PET diagnostic tracer
その他/Others
日本語
安全性/有効性/薬物動態
英語
Safety, Efficacy/Pharmacokinetics
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性:
自覚症状、他覚所見、バイタルサイン、臨床検査値、被ばく量、有害事象
英語
Safety:
Subjective and Objective symptom, Vital data, Clinical tests, Radiation exposure,
Adverse events
日本語
1)体内薬理動態
2)前立腺癌/尿路上皮癌/腎細胞癌/精巣癌の病巣検出能
3)至適撮像条件
4)腫瘍新生血管描出能
英語
1) Pharmacokinetics
2) Detection of cancer focus
3) PET imaging condition
4) Imaging of tumor neovascular
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
未承認薬の投与
英語
Administration of unapproved drug
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢 20歳以上(同意取得時)の患者
(2) Karnofsky Performance Status (KPS)が70以上の患者
(3) 下記の一般臨床検査値の基準を満たす患者
AST(GOT)およびALT(GPT)が施設正常値上限の2.5倍以下
総ビリルビンが施設正常値上限の1.5倍以下
アルブミンが2g/dL以上
クレアチニンが施設正常値上限の1.5倍以下、もしくはクレアチニンクリアランスが60mL/min以上
英語
(1) Patient is over 20 years old at the time of informed consent.
(2) Karnofsky Performance Status (KPS) is 70 or over
(3) Patients who have the following clinical examination
AST or ALT is 2.5 fold higher than normal range
T-Bil is 1.5 fold higher than normal range
Serum albumin is more than 2..0 g/dl
Serum creatinine is1.5 fold or less than normal range
Creatinine clearance is more than 60 mL/min
日本語
(1) 試験期間中に新しい治療を開始予定の患者
(2) 重篤な循環器系疾患、呼吸器系疾患、腎疾患、消化器系疾患、血液系疾患および神経・精神系疾患を合併している患者
(3) その他、担当医師等が不適当と判断した患者
英語
(1) In a clinical trial, patients who need to receive the new treatment
(2) Patinets with severe pulmonary, renal, gastrointestinal, hematological or psychonurological disease
(3) Patients whose doctors determined as inadequate for the study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Nishiyama |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3223
nishiuro@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 常樂 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Joraku |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3223
joruroa@md.tsukuba.ac.jp
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その他
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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英語
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その他
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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自己調達/Self funding
日本語
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つくば画像検査センター
ImagiAb社
英語
TSUKUBA Imaging Center
ImaginAb, Inc.
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いいえ/NO
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英語
筑波大学附属病院(茨城県)University of Tsukuba Hospital(Ibaraki)
つくば画像検査センター(茨城県)TSUKUBA Imaging Center(Ibaraki)
2014 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |