UMIN試験ID | UMIN000015352 |
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受付番号 | R000017848 |
科学的試験名 | LKM512・アルギニンのメタボリックシンドローム予備群を対象とした血管内皮機能に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/07 |
最終更新日 | 2018/06/29 20:13:09 |
日本語
LKM512・アルギニンのメタボリックシンドローム予備群を対象とした血管内皮機能に及ぼす影響の検討
英語
A randamized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy of oral administration of probiotic LKM512 and arginine on function of vascular endothelium in individuals with pre-metabolic syndrome
日本語
LKM512が血管内皮機能に及ぼす影響
英語
Effects of probiotic LKM512 and arginine on function of vascular endothelium
日本語
LKM512・アルギニンのメタボリックシンドローム予備群を対象とした血管内皮機能に及ぼす影響の検討
英語
A randamized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy of oral administration of probiotic LKM512 and arginine on function of vascular endothelium in individuals with pre-metabolic syndrome
日本語
LKM512が血管内皮機能に及ぼす影響
英語
Effects of probiotic LKM512 and arginine on function of vascular endothelium
日本/Japan |
日本語
メタボリックシンドローム(予備群)
英語
pre-metabolic syndrome
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタボリックシンドローム予防群を対象にビフィズス菌LKM512およびアルギニンの血管内皮機能に及ぼす影響の検討を行う
英語
To evaluate the efficacy of oral administration of probiotic LKM512 and arginine on function of vascular endothelium in patients with pre-metabolic syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
RH-PAT(エンドパット指標)
英語
RH-PAT(Endo-PAT)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌LKM512を60億個程度含む粉末と100mgのアルギニンを含む錠剤3錠を1日2回(朝、夕)、8週間摂取する。
英語
The volunteer were given an 8-week treatment with oral administration of bifidobacteria LKM512 powder (6 billion bacterial cells/stick) and 3 arginine tablets (100mg/tablet) two times per day.
日本語
ビフィズス菌LKM512を含まない粉末とアルギニンを含まない錠剤3錠(共にプラセボ)を1日2回(朝、夕)、8週間摂取する。
英語
The volunteer were given an 8-week treatment with oral administration of placebo powder without bifidobacteria LKM512 and 3 placebo tablets without arginine two times per day.
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMIが25.0以上である外来患者
英語
Outpatients whose BMl is more than 25.0
日本語
①脂質異常症治療薬投与中の方
②重篤な心疾患[心不全、心筋梗塞、心筋炎など](ただし、ペースメーカー等により、試験に影響を及ぼさないと判断される場合はこの限りでない)、肝疾患[肝不全症状(劇症肝炎)、肝硬変、肝腫瘍]、腎疾患[ネフローゼ症候群、腎不全(急性および慢性)、尿毒症、水腎症]などを合併し、全身状態に問題がある患者
③過去に重度の消化器系疾患の既往のある方
④高血圧症に対して降圧薬投与中の方
⑤重度の便秘を合併している方
⑥同意取得前1カ月以内に他の治験に参加していた患者または現在他の治験に参加している患者
⑦試験責任医師または試験分担医師の判断で、試験実施により被験者への危険性が増すか、あるいは十分なデータが得られない可能性があると判断される方
英語
1. Outpatients whose BMl is more than 25.0
2. Subjects who take a medicine for dyslipidemia treatment
3. Serious subjects who have complications with cardiac disease, hepatic disease,and/or renal disease
4. Subjects who had serious gastrointestinal disease in the past
5. Subjects who take hypotensive medicines
6. Subjects who have serious constipation
7. Subjects who was enrolled in other trails within one month
8. Inappropriate cases evaluated by doctors
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本光晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuharu Matsumoto |
日本語
協同乳業株式会社
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
研究所
英語
Research Laboratories
日本語
東京都西多摩郡日の出町平井20-1
英語
20-1 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182
042-597-5911
m-matumoto@meito.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桜井 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Sakurai |
日本語
株式会社アイメック
英語
imeQ CO. Ltd.
日本語
営業統括本部 CRO事業部
英語
CRO division
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
a vous primus Bld, 2-14-6, nishiwaseda, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0075
03-6279-3591
s-sakurai@imeq.co.jp
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その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
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協同乳業株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
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協同乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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医療法人社団 札幌百合の会病院 (北海道)
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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