UMIN試験ID | UMIN000015402 |
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受付番号 | R000017913 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬の糖代謝と体組成に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2014/10/10 12:57:37 |
日本語
2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬の糖代謝と体組成に与える影響についての検討
英語
Effects of a SGLT2 inhibitor on glucose metabolism and body composition in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬の糖代謝と体組成に与える影響
英語
Effects of a SGLT2 inhibitor on glucose metabolism and body composition in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬の糖代謝と体組成に与える影響についての検討
英語
Effects of a SGLT2 inhibitor on glucose metabolism and body composition in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬の糖代謝と体組成に与える影響
英語
Effects of a SGLT2 inhibitor on glucose metabolism and body composition in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬による糖質代謝への影響と体重減少・食事摂取内容の変化・活動量・体組成の変化を経時的に観察し、この薬の患者に与える影響を総合的に評価する。
英語
To collectively evaluate the effects of a SGLT2 inhibitor on patients assessing glucose metabolism, body weight, food consumption and composition, physical activity, body composition over time.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c、空腹時血糖値、血清インスリン値、体重、体脂肪、除脂肪、摂食量
英語
HbA1c, fasting plasma glucose, insulin, body weight, fat mass, lean body mass, food consumption
日本語
血清浸透圧、尿浸透圧、尿素窒素、血清クレアチニン、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、遊離脂肪酸、GOT、GPT、グルカゴン、GLP-1、
英語
serum osmolality, urine osmolality, blood urea nitrogen, serum creatinine, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceride, free fatty acid, GOT, GPT, glucagon, GLP-1
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者、
既存の治療でHbA1c7.0~10.0%の患者、
試験開始3か月以内に糖尿病治療薬の変更がなく、体重変化が2㎏以内、HbA1cの変化が0.5%以下の患者、
本試験の参加に関して本人により同意が文書で得られた患者、
英語
1.Patients with type 2 diabetes mellitus
2.HbA1c 7.0-10.0%
3.Patients who have received anti-diabetics without any change over at least 3 months
4.The change in body weight is 2 kg or less and that of HbA1c is 0.5% or less over at least 3 months
5.Patients who provided written informed consent
日本語
重篤な感染症を有する患者、
重篤な肝・腎疾患を有する患者、
透析治療中の患者、
英語
1.Serious infection
2.Serious liver and/or kidney disease
3.End stage renal disease with undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩倉敏夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Iwakura |
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神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
1-1-2, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 650-0047, Japan
078-302-4321
iwakura@kcho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩倉敏夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Iwakura |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
1-1-2, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 650-0047, Japan
078-302-4321
iwakura@kcho.jp
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その他
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
Kobe City Medical Center General Hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
糖尿病内分泌内科
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英語
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その他
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Department of Diabetes and Endocrinology
Kobe City Medical Center General Hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
糖尿病内分泌内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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神戸市立医療センター中央市民病院
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017913
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |