UMIN試験ID | UMIN000015440 |
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受付番号 | R000017925 |
科学的試験名 | アイザックス症候群に対する血漿交換・ステロイドパルス併用療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/15 |
最終更新日 | 2014/10/15 19:22:18 |
日本語
アイザックス症候群に対する血漿交換・ステロイドパルス併用療法
英語
Plasma exchange with mPSL-PULSE therapy against Isaacs' syndrome
日本語
アイザックス症候群に対する血漿交換・ステロイドパルス併用療法
英語
Plasma exchange with mPSL-PULSE therapy against Isaacs' syndrome
日本語
アイザックス症候群に対する血漿交換・ステロイドパルス併用療法
英語
Plasma exchange with mPSL-PULSE therapy against Isaacs' syndrome
日本語
アイザックス症候群に対する血漿交換・ステロイドパルス併用療法
英語
Plasma exchange with mPSL-PULSE therapy against Isaacs' syndrome
日本/Japan |
日本語
アイザックス症候群
英語
Isaacs' syndrome
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗てんかん薬では十分な治療効果の得られない,対象患者の症状の軽減,緩解の導入を図ること.
英語
In a patient whose symptoms are debilitating or refractory to anticonvulsant therapy, neuromyotonia improves and remits with this treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
重症筋無力症のADLスコア(免疫性神経疾患調査研究班,平成7年)
英語
MG-ADL score
日本語
modified Rankinスケール
筋強直スコア
%VC
英語
modified Rankin scale
myotonia score
%VC
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
期間:2014/10/1-2017/9/30
方法:入院で、血漿交換を1回行い、その直後と翌日、翌々日の3日間、ステロイドパルス療法(メチルプレドニゾロン1,000mg/日点滴静注)を行う。その後、プレドニゾロン20mg/日内服投与に変更する。これを1セットとする。この血漿交換治療セットを、1週間ごとに繰り返す。主要エンドポイントが改善したら、セット治療を終了し退院とし、その後プレドニゾロン投与量10mg/日以下を目標に漸減する。主要エンドポイントの増悪が見られるか、プレドニゾロン10mg/日超を要するようなら、再入院とし、血漿交換治療セットを再度同様に繰り返し行う。
英語
The set therapy consists of 1 plasmapheresis followed by mPSL-PULSE, which is performed by serial intravenous injection of 1.0 g methylprednisolone immediately after plasmapheresis and on the morning of the subsequent 2 days. A patient is admitted to our hospitals for the set therapy, and the set is administered and repeated during the hospitalization to improve the patient's symptoms. Plasmapheresis is performed using the plasma-exchange method. The set therapy during hospitalization can also consist of oral prednisolone not exceeding 20 mg/day in addition to mPSL-PULSE. After completing the set therapy and discharge from the hospital, the patient is followed up and treated as needed to maintain. If symptoms deteriorate again or prednisolone >10 mg/day is needed, the patient is recommended to be hospitalized
and undergo the set therapy again.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・Isaacs症候群暫定診断基準(臨床神経学. 53: 1067-70, 2013)で確実,可能性が大きい,のいずれかを満たすこと
英語
Patient is applicable to definite or probable of provisional diagnostic criteria for Isaacs' syndrome (Watanabe, Clinical Neurology 2013;53:1067-1070).
日本語
・重篤な感染症
英語
Severe infection.
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田 剛成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanari Toyoda |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
神経内科学
英語
Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi
052-853-8094
ttoyoda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田 剛成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanari Toyoda |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
神経内科学
英語
Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi
052-851-5511
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/cr.dir/patient/f_patient.html
ttoyoda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科神経内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017925
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017925
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |