UMIN試験ID | UMIN000015482 |
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受付番号 | R000017994 |
科学的試験名 | トシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対する投与間隔延長に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/21 |
最終更新日 | 2017/11/04 08:40:39 |
日本語
トシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対する投与間隔延長に関する研究
英語
Maintenance of remission with 6-week interval of tocilizumab in RA patients who have been in remission
日本語
トシリズマブ投与間隔延長試験
英語
Maintenance of remission by 6-week tocilizumab in RA patients
日本語
トシリズマブで寛解となった関節リウマチ患者に対する投与間隔延長に関する研究
英語
Maintenance of remission with 6-week interval of tocilizumab in RA patients who have been in remission
日本語
トシリズマブ投与間隔延長試験
英語
Maintenance of remission by 6-week tocilizumab in RA patients
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブで寛解となった患者を4週間隔から6週間隔の投与でも寛解を維持できるかどうかを検証する
英語
To investigate the possibility of remission maintenance with 6-week interval of tocilizumab for RA patients who have been in remission with monthly tocilizumab therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
6週間隔として1年後の寛解(DAS28-ESR &/or SDAI)の維持率
英語
remission rate at 1 year after 6-week interval of tocilizumab therapy (DAS28-ESR &/or SDAI)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
RAにtocilizumabを6回以上投与し、寛解が3カ月以上維持されている患者。
英語
RA Patients who have been treated with tocilizumab for more than 6 months and have been in remisison for more than 3 months
日本語
併用グルココルチコイド(GC)の投与量が5mg/日を超える患者および主治医が不適と判断した患者
英語
Patients who have taken more than 5 mg/day of prednisolone
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center,
Saitama Medical University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University Saitama Medical Center, Saitama Medical Univers
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
350-8550 川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
リウマチ・膠原病内科
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
25例登録
87.5%が6週間隔に延長して54週で寛解(DAS28-ESR<2.6)維持。HAQ-DIの悪化なく、安全性にも問題なし。
Kikuchi J,et al.: Mod Rheumatoid 2017; Aug29 (E pub)
英語
25 cases were enrolled
日本語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
患者の同意が得られずトシリズマブを4週ごとで継続する患者を対照として利用する
英語
Patients who do not agree to be enrolled to this study and continue monthly tocilizumab will be analyzed as the reference.
2014 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017994
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017994
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |