UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000015554
受付番号	R000018007
科学的試験名	ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた糖尿病に対する治療効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2014/10/28
最終更新日	2019/05/03 20:21:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた糖尿病に対する治療効果に関する研究

英語
A study on the effects of culture supernatant of human somatic stem cells on diabetes mellitus

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた糖尿病治療

英語
The effects of culture supernatant of human stem cells on diabetes mellitus

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた糖尿病に対する治療効果に関する研究

英語
A study on the effects of culture supernatant of human somatic stem cells on diabetes mellitus

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた糖尿病治療

英語
The effects of culture supernatant of human stem cells on diabetes mellitus

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト体性幹細胞から得られる培養上清の糖尿病患者に対する安全性・有効性の検討

英語
Evaluation of the safety and efficacy of culture supernatant of human somatic stem cells on diabetes mellitus

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安全性：臨床症状および検査結果での有害事象

英語
Safety: Adverse events and laboratory tests

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床効果：臨床症状および検査結果での有効性

英語
Efficacy: Clinical symptoms and laboratory tests

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・糖尿病を現在治療中の患者
・これまでの１か月間に糖尿病の治療内容に変更はなく、これからの少なくとも１か月間にも糖尿病の治療内容に変更はないと予想される患者
・血中HbA1cが異常値を示している患者

英語
Patients with diabetes mellitus under treatment
Treatment has not been changed in the previous month and it is anticipated that the treatment will not be changed in the next month
Patients with abnormal HbA1c

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・悪性腫瘍が存在する場合

英語
Patients with malignant diseases

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵

ミドルネーム

姓菅野

英語

名 Megumu

ミドルネーム

姓 Kanno

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人　脳疾患研究所　附属　総合南東北病院

英語
Southern TOHOKU General Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓・循環器センター

英語
Cardiovascular Center

郵便番号/Zip code

963-8563

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7-115

英語
7-115 Yatsuyamada, Koriyama, Fukushima, 963-8563, Japan

電話/TEL

024-934-5322

Email/Email

m.kanno@mt.strins.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕

ミドルネーム

姓照沼

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Terunuma

組織名/Organization

日本語
一般財団法人　脳疾患研究所

英語
Southern TOHOKU Research Institute for Neuroscience

部署名/Division name

日本語
再生因子臨床研究センター

英語
Clinical research center for regeneration factor

郵便番号/Zip code

963-8563

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7-115

英語
7-115 Yatsuyamada, Koriyama, Fukushima, 963-8563, Japan

電話/TEL

024-934-5322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

terunuma.h@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Southern TOHOKU General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人脳疾患研究所附属総合南東北病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Quarrymen Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社クオリーメン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
総合南東北病院倫理委員会

英語
Southern Tohoku General Hospital IRB

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7-115

英語
7-115 Hachiyamada, Koriyama, Fukushima

電話/Tel

024-934-5322

Email/Email

yousuke.mizuno@mt.strins.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

総合南東北病院（福島県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 10 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 11 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013 年 11 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 10 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 05 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018007

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018007

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）