UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常ボランティアにおける
セロトニントランスポーター機能に関する研究
糖代謝、年齢 との関連について

英語
Seronergic transporter function in normal volunteers: correlation with age and regional cerebral glucose metabolism.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
セロトニントランスポーターと糖代謝、年齢

英語
Correlation of serotonergic function with age and regional cerebral glucose metabolism.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常ボランティアにおける
セロトニントランスポーター機能に関する研究
糖代謝、年齢 との関連について

英語
Seronergic transporter function in normal volunteers: correlation with age and regional cerebral glucose metabolism.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セロトニントランスポーターと糖代謝、年齢

英語
Correlation of serotonergic function with age and regional cerebral glucose metabolism.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常ボランティア

英語
Healthy normal volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者において糖代謝からみた加齢の影響とセロトニントランスポーター機能の加齢の影響がどのように関連するかについて検討する。

英語
Investigation of age-related effect on regional cerebral glucose metabolism and sertonergic transporter function.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳内セロトニントランスポーターの結合能

英語
Regional cerebral serotonergic transporter binding potential.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
局所脳糖代謝と脳内セロトニントランスポーターの結合能との関係

英語
Correlation of serotonergic transporter binding potential and regional cerebral glucose metabolism.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常群

英語
normal volunteer

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた健常者

PET/CT施行前に、一般的な臨床検査やMRI画像検査、精神心理学的検査や採血を用いて評価することに対する禁忌のない者

英語
Volunteer presenting with written informed consent.

No contraindication for standard medical check-up including PET/CT, MR imaging and neuropsychological tests.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 画像検査、神経心理学的検査が施行できないと考えられる者
② SSRIなど精神疾患治療薬にて薬物療法を施行している者
③ 薬物を含む、含まないにかかわらず慢性疾患に対する治療中の者
④ 著しい肥満など、身長、体重が正常範囲から逸脱する者
⑤ 幼児期の性的ストレスなど著しい精神的ストレスを有するもの
⑥ 現在、うつ傾向などの精神症状を有するもの
⑦ ニコチンを含む薬物に精神依存、身体依存のあるもの
⑧ 睡眠障害を有する者
⑨ 過去に重篤な頭部外傷の既往のあるもの

英語
Incapable with imaging or neuropsychological tests.

Under psychiatric medical therapy.

Under medical/non-medical treatment for chronic disorder.

Abnormal physical status including obesity.

No past history of severe mental stress.

Currently presenting with depressive symptoms.

Addiction with any recreational drugs including nicotine.

Sleep disorder.

Past history of traumatic brain injury.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	服部　直也

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoya Hattori

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院医学研究科

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
分子イメージング講座

英語
Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Hokkaido

電話/TEL

011-706-5152

Email/Email

nhattori@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	服部　直也

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoya Hattori

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院医学研究科

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
分子イメージング講座

英語
Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Hokkaido

電話/TEL

011-706-5152

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nhattori@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hokkaido

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

10

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018065

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