UMIN試験ID | UMIN000015566 |
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受付番号 | R000018089 |
科学的試験名 | 神経膠腫グレードIII・IVに対する術前放射線化学療法に関する効果安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2020/05/03 10:49:47 |
日本語
神経膠腫グレードIII・IVに対する術前放射線化学療法に関する効果安全性試験
英語
Phase I study of neo-adjuvant chemoradiation therapy for newly diagnosed malignant astrocytomas
日本語
悪性神経膠腫に対する術前放射線化学療法
英語
neoadjuvant chemoradiation for malignant astrocytomas
日本語
神経膠腫グレードIII・IVに対する術前放射線化学療法に関する効果安全性試験
英語
Phase I study of neo-adjuvant chemoradiation therapy for newly diagnosed malignant astrocytomas
日本語
悪性神経膠腫に対する術前放射線化学療法
英語
neoadjuvant chemoradiation for malignant astrocytomas
日本/Japan |
日本語
悪性星状膠細胞腫
英語
malignant astyrocytomas
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発悪性星状膠細胞腫に対する術前化学放射線治療の安全性と有効性を検証する
英語
To determine the safety and efficacy of neo-adjuvant cheomoradiation therapy for newly diagnosed malignant astrocytomas
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
治療後12週間までの有害事象の発生
英語
Occurrence of adverse events until 12 weeks after treatment
日本語
無再発期間・全生存期間
英語
progression-free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
1~30日 テモゾロミド 75mg/m2 1日1回 連日
15日~30日 IMRT 6.0Gy/回 1回/日 5回/週 計12回
37日目 外科的摘出
英語
day 1-30 Temozolomide 75mg/m2, once daily
day 15-30 IMRT 6.0Gy x 12 fractions
day 37 surgical removal
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
悪性星状膠細胞腫と臨床診断された症例
髄液播種を認めない
MRIで病変を確認可能
骨髄機能・肝機能・腎機能に明かな以上の無いもの
文書による同意
英語
clinically diagnosed malignant astrocytomas
no evidence of CSF dissemination
visible on MRI
normal bone marrow, liver, and renal function
written informed consent
日本語
6センチを超える腫瘍
テントヘルニアの徴候を認める症例
頭蓋外の活動性重複癌の存在
妊娠
精神疾患の合併
HIV 陽性
間質性肺炎の既往
脳に対する放射線治療の既往
英語
large tumor (>6cm)
sign of tent-herniation
existence of extracranial malignant tumor
pregnancy
psychological disorder
HIV positive patients
history of pneumonitis
history of radiation therapy for intracranial lesions
20
日本語
名 | 俊彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iuchi |
日本語
千葉県がんセンター
英語
Chiba Cancer Center
日本語
脳神経外科
英語
Division of Neurological Surgery
2608717
日本語
千葉市中央区仁戸名町666-2
英語
666-2 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-264-5431
tiuchi@chiba-cc.jp
日本語
名 | 俊彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iuchi |
日本語
千葉県がんセンター
英語
Chiba Cancer Center
日本語
脳神経外科
英語
Division of Neurological Surgery
260-8717
日本語
千葉市中央区仁戸名町666-2
英語
666-2 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-264-5431
tiuchi@chiba-cc.jp
日本語
千葉県がんセンター(研究所)
英語
Chiba Cancer Center
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英語
日本語
千葉県がんセンター(研究所)
英語
Chiba Cancer Center
日本語
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
千葉県がんセンター倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board, Chiba Cancer Center
日本語
千葉市中央区仁戸名町666 2
英語
666 2 Nitonacho, Chuoku, Chiba, Japan
043-264-5431
"k.mzn20@pref.chiba.lg.jp" <k.mzn20@pref.chiba.lg.jp>
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉県がんセンター(千葉県)
Chiba Cancer Center (Chiba)
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/09 | 試験計画書v02.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |