UMIN試験ID | UMIN000015588 |
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受付番号 | R000018116 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬リナグリプチンの予防内服によるステロイド糖尿病の発症抑制に関するパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/24 |
最終更新日 | 2020/11/06 13:52:38 |
日本語
DPP-4阻害薬リナグリプチンの予防内服によるステロイド糖尿病の発症抑制に関するパイロット研究
英語
A pilot study on prevention of glucocorticoid induced diabetes mellitus by linagliptin
日本語
リナグリプチンのステロイド糖尿病の発症抑制に関するパイロット研究(P-GDM-Lina)
英語
A pilot study on prevention of glucocorticoid induced diabetes mellitus by linagliptin (P-GDM-Lina)
日本語
DPP-4阻害薬リナグリプチンの予防内服によるステロイド糖尿病の発症抑制に関するパイロット研究
英語
A pilot study on prevention of glucocorticoid induced diabetes mellitus by linagliptin
日本語
リナグリプチンのステロイド糖尿病の発症抑制に関するパイロット研究(P-GDM-Lina)
英語
A pilot study on prevention of glucocorticoid induced diabetes mellitus by linagliptin (P-GDM-Lina)
日本/Japan |
日本語
副腎皮質ステロイドの投与が予定されている患者
英語
Patients scheduled administration of glucocorticoid
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リナグリプチンのステロイド糖尿病発症予防に対する有効性と安全性の可能性を検討する
英語
To investigate the efficacy and safety for prevention of glucocorticoid induced diabetes mellitus by linagliptin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1か月以内のステロイド糖尿病発症割合
英語
Proportion of development of glucocorticoid induced diabetes mellitus within 1 month
日本語
インスリン注射薬併用割合(4・8・12週)
経口糖尿病薬併用割合(4・8・12週)
有害事象発生割合(4・8・12週)
HbAc1前後比
HOMA-IR前後比
グリコアルブミン前後比
1,5-AG 前後比
アディポネクチン前後比)
グルカゴン前後比
内因性コルチゾール前後比
レプチン前後比
血中・蓄尿中CPR前後比
英語
Concomitant insulin use
Concomitant anti-diabetic drug
Adverse effect
Change in HbAic
Change in HOMA-IR
Change in glycoalbumin
Change in 1.5-AG
Change in adiponectin
Change in glucagon
Change in cortisol
Change in leptin
Change in serum and urine CPR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
副腎皮質ステロイド投与開始時からのリナグリプチンの併用
英語
Concomitant administration of linagliptin at start of GC administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 副腎皮質ステロイド(プレドニゾロン換算で)20㎎/日以上内服予定
2) 以下の糖尿病の診断基準を満たさない患者
a) HbA1c ≧ 6.5 %
b) 空腹時血糖 ≧ 126 mg/dL
c) OGTT 2時間値 ≧ 200mg/dLまたは 随時血糖 ≧ 200mg/dL
3) 以下のステロイド糖尿病発症リスクのいずれか1つを満たす
a) eGFR ≦ 60ml/min/1.73㎡
b) 65歳以上
c) HbA1c > 6.0 %
4) 研究への同意が得られた患者
英語
1) Administration of 20mg/day or more of prednisone is scheduled
2) Not fulfilled below criteria for diabetes mellitus
a) HbA1c >= 6.5 %
b) fasting blood glucose level >= 126 mg/dL
c) blood glucose level at 2hr on OGTT >= 200mg/dL or casual blood glucose level >= 200mg/dL
3) At least either one of following risk factor for glucocorticoid induced diabetes mellitus
a) eGFR =< 60ml/min/1.73m2
b) 65 year or older
c) HbA1c > 6.0 %
4) Informed consent is obtained
日本語
1) 20歳未満の患者
2) 内服薬の服用ができない患者
3) 妊娠中の患者
4) ステロイドパルス療法が予定されている患者
5) 担癌患者
6) その他,医師が不適当と判断した患者
英語
1) < 20 years old
2) Inability of internal use
3) Pregnancy
4) Glucocorticoid pulse therapy is scheduled
5) Malignancy
17
日本語
名 | 佐田 |
ミドルネーム | |
姓 | 憲映 |
英語
名 | Ken-ei |
ミドルネーム | |
姓 | Sada |
日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism,
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences.
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
sadakenn@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 宮脇 |
ミドルネーム | |
姓 | 義亜 |
英語
名 | Yoshia |
ミドルネーム | |
姓 | Miyawaki |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate Schoolof of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
yoshia0316@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences.
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科腎・免疫・内分泌代謝内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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岡山大学
英語
Okayama University
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
86-235-7361
ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |