UMIN試験ID | UMIN000017624 |
---|---|
受付番号 | R000018136 |
科学的試験名 | クロピドグレル,プラスグレルのローディング投与下における血小板反応性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/21 |
最終更新日 | 2018/03/07 10:09:05 |
日本語
クロピドグレル,プラスグレルのローディング投与下における血小板反応性の比較
英語
Platelet response to prasugrel and clopidogrel loadinig doses in elective PCI patients
日本語
チエノピリジン系抗血小板薬間の血小板反応性比較
英語
Comparison of platelet responses to different thienopyridines
日本語
クロピドグレル,プラスグレルのローディング投与下における血小板反応性の比較
英語
Platelet response to prasugrel and clopidogrel loadinig doses in elective PCI patients
日本語
チエノピリジン系抗血小板薬間の血小板反応性比較
英語
Comparison of platelet responses to different thienopyridines
日本/Japan |
日本語
待機的PCI
英語
Elective PCI
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
異なるチエノピリジン系抗血小板薬(プラスグレルとクロピドグレル)初回投与後の血小板機能を経時的に比較検討することで,日本人におけるPCI時の適切な同薬剤の投与法を開発する。
英語
To determine appropriate administration method of thienopyridine in Japanese patients undergoing elective percutaneous coronary intervention by comparing platelet function.
その他/Others
日本語
チエノピリジン内服後の血小板凝集能に影響をおよぼす因子を同定する。
英語
To identify independent variables to affect platelet responses to thieonopyridines.
日本語
異なるチエノピリジン系抗血小板薬(プラスグレルとクロピドグレル)の凝集能の差を比較する.
英語
Responses of platelets to the treatment with prasugrel and clopidogrel.
日本語
肉眼的血尿、皮下出血、カテーテル終了後のHbの変化などの出血合併症の頻度を調べる.
英語
To investigate the frequency of bleeding complication such as gross hematuria,subcutaneous bleeding,hemoglobin change after percutaneous coronary intervention.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラスグレル投与群
英語
prasugrel group
日本語
クロピドグレル投与群
英語
clopidogrel group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)経皮的冠動脈形成術(PCI)を予定している安定狭心症の患者
(2)アスピリン100mgを入院時に内服している者
(3)冠動脈3DCT、心筋シンチ、トレッドミル負荷試験のいずれかが陽性の者
(4)本研究の参加に先立って、本人から文書による同意が得られる者
英語
(1)Stable angina pectoris patient scheduled for elective coronary artery stenting.
(2)Patient who takes aspirin.
(3)One of the tests (cardiac computed tomography, stress technetium myocardial scintigraphy, exercise tredmil test) is positive.
(4)Patient who give informed consent to this study.
日本語
(1)他の血小板機能に影響をおよぼす薬剤を併用している者
(2)他の臨床試験に参加している者
(3)血小板数が10万/mm3以下,40万/mm3以上
(4)悪性腫瘍・膠原病など重篤な他の基礎疾患を持つ者
(5)その他、研究責任者又は研究者が対象として不適当と判断した者
(6)本人から同意の意思疎通ができない者
英語
(1)Concomitant use of other antiplatelet drugs other than aspirin.
(2)Participation in other clinical trial.
(3)Platelet counts of <10x107/ml or >40x107/ml
(4)Malignant disease or autoimmune disease.
(5)Judgment by physician that a patient is inappropriate to enroll the study.
(6)Patient who have communication difficulty.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾 七臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuomi Kario |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
循環器内科学部門
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-44-2111
kkario@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新島 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Niijima |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
循環器内科学部門
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-44-2111
r0742sn@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学循環器内科学部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiichi Sankyo Company,Limited
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018136
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |