UMIN試験ID | UMIN000015638 |
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受付番号 | R000018174 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるSU薬からミチグリニド/ボグリボース配合剤への切り替えが血糖日内変動・血管内皮機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/12 |
最終更新日 | 2017/02/04 12:26:44 |
日本語
2型糖尿病患者におけるSU薬からミチグリニド/ボグリボース配合剤への切り替えが血糖日内変動・血管内皮機能に及ぼす影響
英語
The efficacy of swicthing from sulfonyl urea to the combination therapy with mitiglinide and voglibose on diurnal variation on glycemic control and endothelial function in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるミチグリニド/ボグリボース配合剤と血管内皮機能との関連
英語
The effect of combination therapy with mitiglinide and voglibose on endothelial function in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるSU薬からミチグリニド/ボグリボース配合剤への切り替えが血糖日内変動・血管内皮機能に及ぼす影響
英語
The efficacy of swicthing from sulfonyl urea to the combination therapy with mitiglinide and voglibose on diurnal variation on glycemic control and endothelial function in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるミチグリニド/ボグリボース配合剤と血管内皮機能との関連
英語
The effect of combination therapy with mitiglinide and voglibose on endothelial function in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SU薬からグリニド薬/αグルコシダーゼ阻害薬の合剤への変更により血糖日内変動および血管内皮機能の改善が見られるかを明らかにする。
英語
To investigate whether switching from sulfonyl urea to the combination therapy with glinide and alpha-glucosidase inhibitor could improve diurnal glycemic control and endothelial dysfunction
有効性/Efficacy
日本語
英語
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切り替え後12週における血管内皮機能(FMD)の変化
英語
The change in FMD, measured by B-mode ultrasound, after 12 weeks
日本語
切り替え後12週における血糖日内変動の変化
切り替え後12週におけるHbA1cの変化
英語
The change in diurnal glycemic control assessed by continuous glucose monitoring after 12 weeks
The change in HbA1c after 12 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミチグリニド/ボグリボース合剤
(ミチグリニド30 mg/日+ボグリボース0.6 mg/日)
英語
The combination theraphy with 30 mg of mitiglinide and 0.6 mg of voglibose
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
グリメピリド1 mg/日以下に相当するSU薬を服薬中かつHbA1cが6.5%以上、7.5%未満の2型糖尿病患者20症例
英語
Type 2 diabetic patients treated with low dose of sulfonyl urea
Glimepiride/Glibenclamide/Gliclazide equal to or lower than 1 mg/1.25 mg/20 mg per day
HbA1c; 6.5 - 7.5%
日本語
αGI、グリニド薬およびインスリン使用中の患者
活動性の感染症・悪性腫瘍・重篤な肝・腎機能障害を持つ症例
妊娠中の症例
認知症や意識障害などのため本人からの同意取得が困難な症例
腸閉塞の既往を有する患者
試験開始前3か月以内に糖尿病治療薬の変更があった症例
英語
Patients treated with alphaGIs or glinides or insulin.
Patients with infection, malignancy, severe liver, renal dysfuction.
Pregnant patients.
Patients who are unable to be responsible for informed concent due to dementia or impaired consciousness.
Patients with past history of intestinal obstruction.
Patients who has stared a new regimen of treatment for diabetes within 3 month prior to the registration of this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-5803-5216
bouchi.mem@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-5803-5216
bouchi.mem@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
2型糖尿病患者におけるSU薬からミチグリニド/ボグリボース配合剤への切り替えは血糖日内変動・血管内皮機能を有意に改善した。
英語
The switching from SUs to mitiglinide/voglibose significantly improved the glucose variability and endothelial function.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |