UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017426
受付番号 R000018182
科学的試験名 成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/05/06
最終更新日 2015/05/06 11:02:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究


英語
Cough related to swallowing process in asthmatic patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喘息と摂食時の咳嗽


英語
asthma and swallowing-induced cough

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人喘息患者における摂食時の咳嗽に関する研究


英語
Cough related to swallowing process in asthmatic patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喘息と摂食時の咳嗽


英語
asthma and swallowing-induced cough

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息


英語
Bronchial asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
気管支喘息患者においてしばしば摂食嚥下時に咳嗽が誘発されることを経験する。喘息患者における摂食時咳嗽の実態を調査。


英語
In asthmatic patients, emergence of cough on swallowing is sometimes observed in daily clinical practice. We investigated the occurrence of swallowing-related cough and its characteristics among bronchial asthma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
喘息患者における摂食時咳嗽の実態を調査するとともに、後鼻漏咳嗽との関連を検討する。


英語
We investigated the occurrence of swallowing-related cough and its characteristics among bronchial asthma, and also the relationship between swallowing-related cough and cough induced by post-nasal drip.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下プロセスにおける咳嗽発生の頻度


英語
The prevalence of swallowing-related cough among the bronchial asthmatic patients.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嚥下時咳嗽と後鼻漏による咳嗽の関連性


英語
The relationship between swallowing-related cough and post-nasal drip-induced cough.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
喘息患者であること。
アンケートに適切に解答できること。
口頭による同意を得たもの。


英語
The asthmatic patients who can properly answer the qustionnaire.
Those who agree to give oral informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記を満たさないもの。


英語
Those who do not fit to the entry criteria.

目標参加者数/Target sample size

470


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
上村 光弘


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Kamimura

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構災害医療センター


英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Pulmonology Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都立川市緑町3256


英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo, Japan

電話/TEL

81-42-526-5511

Email/Email

tdmckamimura@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
上村 光弘


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Kamimura

組織名/Organization

日本語
国立病院機構災害医療センター


英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Pulmonology Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都立川市緑町3256


英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo, Japan

電話/TEL

81-42-526-5511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tdmckamimura@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立病院機構災害医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 05 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2005 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
約25%の症例に摂食中の咳嗽およびその既往を認めた。咽頭期に咳嗽が誘発されるものが約85%で最も多かった。誘発となる食事内容は辛いもの、すっぱいものなどが多くみられた。全例、喘息のコントロールが悪いときに咳嗽も強い傾向にあり、治療の導入で改善を認めた。摂食時咳嗽がみられる群で有意に後鼻漏咳嗽の頻度が高くみられた。


英語
About 25% of asthmatic patients suffer from cough during the swallowing process. Spicy and sour foods are most responsible recepies for triggering cough. Cough is mostly triggered when asthma control is poor. Swallowing-related cough was significantly related with the positive history of post nasal drip induced cough.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 05 06

最終更新日/Last modified on

2015 05 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018182


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018182


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名