UMIN試験ID | UMIN000015871 |
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受付番号 | R000018201 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診(EUS-FNA)検体を用いた膵腫瘍に対する新しい診断マーカーの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2017/06/11 19:21:02 |
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診(EUS-FNA)検体を用いた膵腫瘍に対する新しい診断マーカーの開発
英語
The development of new diagnostic marker for pancreatic cancer by use of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration
日本語
EUS-FNA検体を用いた膵癌診断マーカーの開発
英語
The development of new diagnostic marker for pancreatic cancer by use of EUS-FNA.
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診(EUS-FNA)検体を用いた膵腫瘍に対する新しい診断マーカーの開発
英語
The development of new diagnostic marker for pancreatic cancer by use of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration
日本語
EUS-FNA検体を用いた膵癌診断マーカーの開発
英語
The development of new diagnostic marker for pancreatic cancer by use of EUS-FNA.
日本/Japan |
日本語
膵管癌
英語
Pancreatic Cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-FNAで採取した膵癌検体を用いて,VEGF-A及び VEGF受容体のFlk-1、の発現量を測定し, EUS-FNAの微量な検体でも正確な測定が可能かどうか手術検体と対比し, 検討する.
また膵癌に特異的に発現するタンパクであるS100Pも同時に計測する. もしこれらが測定可能であれば, 非観血的に術前もしくは化学療法前の膵癌の予後予測に役立ち, さらには膵癌分子標的薬の選択に役立つ可能性があると考えられる.
英語
The protein markers(VEGF-A, Flk-1) of pancreatic cancer are measured during EUS-FNA, and compared with those of surgical specimen.
In addition, S100P protein which is specific pancreatic cancer protein marker, is measured in a parallel way.
If those markers could be measured, pre-operative prognosis, or therapeutic selectivity of molecular target drug might be obtained.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
i) EUS-FNAにて得られた検体中のVEGF-A, Flk-1値と, 外科切除標本のそれらのタンパク発現値の相関関係を比較検討する(手術症例のみ対象とする).
ii)S100Pの発現計測を用いた,膵癌に対する新しい診断マーカーを開発する.
英語
i)VEGF-A and Flk-1 expression which obtained from EUS-FNA's specimen and those of surgical specimen, will be copared with each other.
ii)To develop a new biomarker for pancreatic cancer diagnosis, the S100P expression is measured.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
膵管癌
超音波内視鏡科穿刺吸引細胞診で2-3セット穿刺。1セット以下の検体を本解析に使用。残りすべては病理診断を優先する。
実施期間:約2年間(2014年10月12日から2016年9月1日)
英語
Pancreas cancer.
日本語
良性膵疾患
超音波内視鏡科穿刺吸引細胞診で2-3セット穿刺。1セット以下の検体を本解析に使用。残りすべては病理診断を優先する。
実施期間:約2年間(2014年10月12日から2016年9月1日)
英語
Benign oancreatic lesion.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①他覚的所見(腹部エコー,腹部CT)から膵腫瘍が疑われ,術前にEUS-FNAを施行する患者.
②Performance status; 0,1,2.
③年齢20歳以上.
④インフォームド・コンセントが得られた患者.
英語
1. Patients who had susppected pancreatic cancer, from the examinations of computed tomography or abdominal ultrasonography.
2. Performance status; 0,1,2
3. Over 20 years of age.
4. Patients who had informed consent
日本語
①抗血小板剤,抗凝固剤を内服中の患者.
②急性膵炎を起こしている患者
③化学療法,または放射線療法を既に施行している患者.
④妊娠中または妊娠の可能性がある,または授乳中の女性.
⑤精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者.
⑥その他,担当医・検査医が本研究への登録が不適切であると判断した症例.
英語
1. Patients who receive anticoagulant drug or antiplatelet drug.
2. Patients affected with acute pancreatitis.
3. Patients undergone already chemotherapy or radiation therapy.
4. Women during pregnancy and of childbearing potential, or presently breastfeeding.
5. Patients who are affected with psychiatric disorder, and can not be enrolled in this clinical trial, due to loss of judgment.
6. Patients who are ruled unfit to enroll this crinical trial, in the judgment of endoscopists or attending doctors.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 允文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Chiba |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 nishishinbashi minato ward, tokyo, japan
03-3433-1111(3181)
ccl09720@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今津 博雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroo Imazu |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 nishishinbashi minato ward, tokyo, japan
03-3433-1111
himazu21@hotmail.co.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Department of Endoscopy, The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学内視鏡科
日本語
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英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Department of Endoscopy, The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学内視鏡科
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.spandidos-publications.com/or/37/4/1943
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |