UMIN試験ID | UMIN000015666 |
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受付番号 | R000018208 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症由来の膝関節痛患者を対象とした関節内注射抗サイトカイン療法の有用性および安全性を検討するための3群比較ランダム化探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/11 |
最終更新日 | 2014/11/11 20:42:29 |
日本語
変形性膝関節症由来の膝関節痛患者を対象とした関節内注射抗サイトカイン療法の有用性および安全性を検討するための3群比較ランダム化探索的試験
英語
A phase II study on periarticular injection of Anti-cytokine therapy Magnetic for the treatment of osteoarthritic knee pain.
日本語
変形性膝関節症由来の膝関節痛に対する抗サイトカイン療法についての探索的臨床試験
英語
Anti-Cytokine therapy for knee pain (ACTKP)
日本語
変形性膝関節症由来の膝関節痛患者を対象とした関節内注射抗サイトカイン療法の有用性および安全性を検討するための3群比較ランダム化探索的試験
英語
A phase II study on periarticular injection of Anti-cytokine therapy Magnetic for the treatment of osteoarthritic knee pain.
日本語
変形性膝関節症由来の膝関節痛に対する抗サイトカイン療法についての探索的臨床試験
英語
Anti-Cytokine therapy for knee pain (ACTKP)
日本/Japan |
日本語
変形性関節症による膝関節痛を有する患者
英語
Patients with knee pain due to osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性関節症による痛みと関連しているサイトカインを抑制する目的で、関節内に直接抗TNFα、抗IL6阻害剤を注入し、膝痛に対する効果と副作用を検討することを主眼においている探索的臨床試験である。
英語
The objective of this work is to reserch the efficacy of anti-TNF-alpha and injecting and anti-IL6 directly into the joint for the treatment of osteoarthritic knee pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
除痛効果
英語
Pain relief
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
膝関節内への直接抗TNF-a阻害剤投与
英語
knee injection of anti-TNFalfa inhibitors
日本語
膝関節内への直接抗IL6阻害剤投与
英語
knee injection of IL6 inhibitors
日本語
膝関節内への直接ヒアルロン酸投与
英語
knee injection of Hyaluronic acid
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
膝関節痛を呈する,レントゲン、MRIなどの画像所見で、症状を説明できる所見を有する
英語
Patients have a knee joint pain and the cause of pain could be explained pain in X-ray or MRI
日本語
1.意識障害のある患者
2.心不全、腎不全、肝不全、呼吸不全など重度の全身合併症を呈するもの
英語
1 Patients with impaired consciousness
2 Patients with severe heart failure, renal failure, liver failure, and systemic complications such as respiratory failure
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Ohtori |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科学
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan.
043-226-2117
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Ohtori |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科学
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan.
043-226-2117
http://www.chiba-orthopaedics.com/top.html
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Eisai grant(2012)
日本語
平成24年度、(エーザイ社)委任経理金
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018208
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |