UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
花粉飛散室を用いた喉頭アレルギーの病態解析に関する研究

英語
The study of allergic laryngitis using an environmental challenge chamber

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喉頭アレルギー試験

英語
The study of allergic laryngitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
花粉飛散室を用いた喉頭アレルギーの病態解析に関する研究

英語
The study of allergic laryngitis using an environmental challenge chamber

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喉頭アレルギー試験

英語
The study of allergic laryngitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喉頭アレルギー

英語
Allergic laryngitis

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
喉頭アレルギーの解明

英語
pathological elucidation of allergic laryngitis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態

英語
pathological condition

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
喉頭症状スコア

英語
laryngeal symptoms score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ECP

英語
ECP

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スギ花粉

英語
Cedar pollen

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ヒノキ花粉

英語
Cypress pollen

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スギ花粉、鼻栓

英語
Cedar pollen with nasal plug

介入4/Interventions/Control_4

日本語
鼻栓のみ

英語
control with nasal plug

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2年間のスギおよびヒノキ花粉症
特異的スギおよびヒノキIgE　>2

英語
a history of rhinitis for at least 2 consecutive cedar and cypress pollen seasons and met the following inclusion criteria: a serum both cedar and cypress pollen-specific IgE score >2 in a CAP-radioallergosorbent test

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
その他アレルギー性鼻炎、後鼻漏、喘息、咳喘息、2週間以内の感冒、4週間以内の抗ヒスタミン剤使用、呼吸機能異常者、喉頭異常感、妊娠および授乳中、逆流性食道炎

英語
nasal diseases including AR induced by other allergens, asthma, cough variant asthma, gastroesophageal reflux disease, post nasal discharge, history of having a cold within 2 weeks, use of antiallergic drugs within 4 weeks before each study, abnormal patients in respiratory function test, patients who are sensitive in the larynx before the study, women who were pregnant or planned to become pregnant during the study period and breastfeeding women.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡本美孝

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshitaka Okamoto

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
University of Chiba

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otolaryngology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1 8 1

英語
1-8-1 Inohana Tyuo-ku Chiba city, Chiba

電話/TEL

+81432227171

Email/Email

ttn3hyi@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木猛司

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Suzuki

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
University of Chiba

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otolaryngology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1 8 1

英語
1-8-1 Inohana Tyuo-ku Chiba city, Chiba

電話/TEL

+81432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ttn3hyi@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Chiba, Department of Otolaryngology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学耳鼻咽喉科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Chiba, Department of Otolaryngology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学耳鼻咽喉科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

05

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018209

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