UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015692
受付番号 R000018226
科学的試験名 カテーテル後、当日中に血液透析を行うと 透析中の血圧低下を生じやすいか? 単施設後ろ向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/11/20
最終更新日 2015/03/11 11:04:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
単施設後ろ向きコホート研究


英語
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization? A sigle-center, retrospective cohort study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?


英語
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
単施設後ろ向きコホート研究


英語
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization? A sigle-center, retrospective cohort study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?


英語
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization?

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全


英語
End stage renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
カテーテル後、当日中に血液透析を行うと翌日透析と比べ透析中の血圧低下が生じやすいかを検討する。


英語
To assess whether intradialytic blood pressure drop will occur during the same day after arterial catheter comparing with the next day.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
要因とアウトカムの関連


英語
Factor affecting outcome

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
透析中の収縮血圧90mmHg未満への低下


英語
Systolic blood pressure less than 90mmHg during dialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
透析中の除水量
透析中断割合
血清カリウム値


英語
Ultrafiltration volume
Proportion of dialysis Interruption
Serum potassium level


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・ 2011年4月1日から2014年3月31日に兵庫県立尼崎病院循環器内科にカテーテル検査または治療目的で入院し、カテーテル検査または治療を受けた患者。
・ カテーテルシースを動脈に留置した患者。
・ カテーテル当日または翌日に透析を受けた患者。


英語
Patients who were hospitalized for the purpose of undergoing arterial catheterization in the department of cardiology, Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital, Japan, from 1st April 2011 to 31st March 2014.

Patients who underwent dialysis during the same day or the next day after arterial catheterization.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ 緊急入院した患者
・ 透析日の透析後にカテーテルを受けた患者
・ カテーテル前、週3回の定期透析以外に追加の透析を受けた患者
・ 透析中に輸血製剤を使用した患者
・ 持続的血液透析濾過法が施行された患者


英語
Patients who were admitted to the hospital for an emergency.
Patients who underwent catheterization during the same day after dialysis.
Patients who underwent additional dialysis with routine schedule before catheterization.
Patients who received blood transfusion during dialysis.
Patients who underwent continuous renal replacement therapy.

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
辻本 康


英語

ミドルネーム
Yasushi Tsujimoto

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立尼崎病院


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Department Of Nephrology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東大物町1-1-1


英語
1-1-1 Higashidaimotsucho, Amagasaki, Hyogo

電話/TEL

06-6482-1521

Email/Email

yssh0108@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
辻本 康


英語

ミドルネーム
Yasushi Tsujimoto

組織名/Organization

日本語
兵庫県立尼崎病院


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Department Of Nephrology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東大物町1-1-1


英語
1-1-1 Higashidaimotsucho, Amagasaki, Hyogo

電話/TEL

06-6482-1521

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yssh0108@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
兵庫県立尼崎病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

兵庫県立尼崎病院(兵庫県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 11 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 10 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 11 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は要因と結果の関連性を検討する後ろ向きコホート研究
である。


英語
This is a retrospective cohort study for examining a correlation between a factor and an outcome.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 11 14

最終更新日/Last modified on

2015 03 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018226


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018226


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名