UMIN試験ID | UMIN000015696 |
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受付番号 | R000018244 |
科学的試験名 | 治療抵抗性および進行性重症肺高血圧症症例に対するチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性および効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/17 |
最終更新日 | 2018/11/26 16:33:24 |
日本語
治療抵抗性および進行性重症肺高血圧症症例に対するチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性および効果
英語
Safety and efficacy of tyrosine kinase inhibitors for the treatment of severe and progressive pulmonary hypertension
日本語
重症肺高血圧症におけるチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性と効果
英語
Safety and efficacy of TKI for severe progressive PH
日本語
治療抵抗性および進行性重症肺高血圧症症例に対するチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性および効果
英語
Safety and efficacy of tyrosine kinase inhibitors for the treatment of severe and progressive pulmonary hypertension
日本語
重症肺高血圧症におけるチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性と効果
英語
Safety and efficacy of TKI for severe progressive PH
日本/Japan |
日本語
肺高血圧症
英語
pulmonary hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性かつ進行性の重症肺高血圧症症例に対するチロシンリン酸化酵素阻害薬(イマチニブあるいはソラフェニブ)の安全性、忍容性および効果の観察
英語
To evaluate the safety, tolerability and efficacy of tyrosine kinase inhibitors (imatinib or sorafenib) for the patients with treatment-resistant and progressive severe pulmonary hypertension
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
安全性(薬の副作用)
英語
Safety (adverse events due to the use of tyrosine kinase inhibitor)
日本語
肺高血圧症への効果
英語
Efficacy to pulmonary hypertension
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チロシンリン酸化酵素阻害薬の内服投与
英語
Oral administration of tyrosine kinase inhibitors
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上
2. WHO機能分類3度以上
3. 肺高血圧症治療ガイドラインに準じた治療を既に受けていること
4. 上記治療下でも自他各症状あるいは臨床データ(BNP、心エコーおよび/あるいは右心カテーテル検査)より病状が進行・悪化していると判断されること
5. イマチニブあるいはソラフェニブの投与が可能と判断されること、あるいはいずれかの薬剤が肺高血圧症治療目的で既に投与されていること
6. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. 20 years old or older at the time of obtaining informed consent
2. WHO-functional class 3 or 4
3. Treated according to the latest guidelines for the management of pulmonary hypertension
4. Symptoms/signs being worsening regardless of the optimal treatment
5. Considered to be tolerable to imatimib or sorafenib administration, or already being treated by either of imatimib or sorafenib
6. Written informed consent obtained
日本語
1.イマチニブあるいはソラフェニブの禁忌症例
2.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Those to whom imatinib and sorafenib are contraindicated
2. Those to whom the principle investigator deemed to be unsuitable for enrollment
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻野一三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichizo Tsujino |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科I
英語
Internal medicine I
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14, W5, Sapporo, JAPAN
011-706-5911
itsujino@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻野一三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichizo Tsujino |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科I
英語
Internal medicine I
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14, W5, Sapporo, JAPAN
011-706-5911
itsujino@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital, Internal medicine I
日本語
北海道大学病院 内科I
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
北海道大学病院(北海道)
2014 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |