UMIN試験ID | UMIN000015697 |
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受付番号 | R000018246 |
科学的試験名 | 消化器手術における術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/20 |
最終更新日 | 2014/11/15 08:25:49 |
日本語
消化器手術における術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果
英語
The effect of TJ-54 for post-operative delirium in digestive surgery
日本語
術後せん妄に対する抑肝散の効果
英語
The effect of TJ-54 for post-operative delirium in digestive surgery
日本語
消化器手術における術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果
英語
The effect of TJ-54 for post-operative delirium in digestive surgery
日本語
術後せん妄に対する抑肝散の効果
英語
The effect of TJ-54 for post-operative delirium in digestive surgery
日本/Japan |
日本語
消化器癌手術
英語
Digestive surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者における消化管術後せん妄に対するツムラ抑肝散の予防効果について、ランダム化比較試験により探索的に検討する。
英語
To clarify the usefullness of TJ-54 for post-operative delirium in digestive surgery in elderly patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
術後せん妄発生率
英語
The incidence of post operative delirium
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ツムラ抑肝散エキス顆粒
英語
TJ-54
日本語
非投与
英語
No medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)術式:開腹、腹腔鏡
2)PS:0-2
3)年齢:70歳以上
4)性別:不問
5)入院・外来:試験薬投与期間中入院
6)本人から文書で同意を得た症例
7)抑肝散内服可能な症例
英語
1.Operative procedure:Open and Laparoscopy
2.PS:0-2
3.Yea:70 over
4.SEX:Both
5.Hospital stay
6.Informed consent
7.Oral intake
日本語
1)術前(4週間以内)あるいは試験薬投与期間中に、化学療法施行もしくは施行予定の症例
2)術中放射線療法予定症例
3)術後人工呼吸管理予定症例
4)潰瘍性大腸炎、クローン病などの炎症例腸疾患の合併あるいは既往症例
5)緊急手術症例
6)主要臓器(骨髄、心臓、肝臓、腎臓、肺など)の機能が保持されていない症例
7)試験薬投与前(4週間以内)に医薬用漢方製剤内服症例
8)その他、医師が不適切と判断した症例
英語
1.Chemo therapy
2.Intra-operative radiotherapy
3.Post operative respiratoy assist
4.CBD
5.Emergency operation
6.Other organ failure
7.Other kampo medicine
8.Doctor's decision
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 光生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuo Shimada |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
消化器・移植外科
英語
Digestive Surgery
日本語
徳島市
英語
Tokushima-shi
088-633-9698
mitsuo.shimada@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川幸造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kozo Yoshikawa |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
消化器・移植外科
英語
Digestive Surgery
日本語
徳島市
英語
Tokushima-shi
088-633-9276
yoshikawa.kozo@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery
Tokushima University
日本語
徳島大学 消化器・移植外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nothing
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |