UMIN試験ID | UMIN000015699 |
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受付番号 | R000018249 |
科学的試験名 | 2型糖尿病におけるエキセナチドの食後血管内皮機能保護効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/15 |
最終更新日 | 2014/11/15 18:20:17 |
日本語
2型糖尿病におけるエキセナチドの食後血管内皮機能保護効果についての検討
英語
Effects of exenatide on postprandial vascular endothelial function in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるエキセナチドの食後血管内皮機能保護効果についての検討
英語
Effects of exenatide on postprandial vascular endothelial function in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるエキセナチドの食後血管内皮機能保護効果についての検討
英語
Effects of exenatide on postprandial vascular endothelial function in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるエキセナチドの食後血管内皮機能保護効果についての検討
英語
Effects of exenatide on postprandial vascular endothelial function in type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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2型糖尿病患者に対して、GLP-1製剤エキセナチドが食後血管内皮機能障害を抑制出来るかを検討する。
英語
This study examines whether the GLP-1 analog exenatide would inhibit postprandial vascular endothelial dysfunction in patients with type 2 diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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主要評価項目は、エクセナチド非投与時とエクセナチド単回投与時での食後血管内皮機能の変化の差とする。
英語
The primary endpoint is the difference between changes in postprandial vascular endothelial function without eventide administration compared with single-dose exenatide administration.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2型糖尿病患者に対して、食事負荷試験を行い、エキセナチド非投与(1日目)と単回投与時(2日目)での食後血管内皮機能の変化、糖・脂質代謝の変化について検討する。1日目はエキセナチドの皮下注射を行わず、2日目の食事負荷15分前に腹部にエキセナチドの皮下注射を行う。
英語
Patients with type 2 diabetes mellitus undergo a meal tolerance test to examine changes in postprandial endothelial function and changes in glucose and lipid metabolism without exenatide administration (day 1) and after single-dose exenatide administration (day 2). On day 1, no exenatide is administered, whereas a subcutaneous injection of exenatide is administered 15 min before meal loading on day 2.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上80歳未満、(2)経口血糖降下薬、脂質代謝改善薬、降圧薬が登録12週間前より変更のない患者、(3)食事療法単独またはSU剤、SU剤+ビグアナイド、SU剤+チアゾリジン誘導体にて治療中
英語
1) age 20 to less than 80; 2) no change in oral antihyperglycemic drug therapy, lipid metabolism-improving drug therapy, or antihypertensive drug therapy during the 12 weeks preceding enrollment; and 3) ongoing treatment by diet regimen alone or by therapy with sulfonylurea, sulfonylurea plus biguanide, or sulfonylurea plus thiazolidine derivatives.
日本語
(1)インスリン治療中の患者、(2)糖尿病性ケトアシドーシスや非ケトン性高浸透圧性昏睡、感染症、急性冠症候群の患者、(3)妊娠又は妊娠している可能性のある婦人、(4)過去6ヶ月以内に脳卒中あるいは虚血性心疾患の発症歴のあるもの、(5)膵炎の既往歴のあるもの、(6)不整脈を有するもの
英語
1) receiving insulin therapy; 2) having diabetic ketoacidosis, nonketotic hyperosmolar coma, infection, or acute coronary syndrome; 3) being pregnant or possibly pregnant; 4) having a history of stroke or ischemic heart disease occurring within the preceding 6 months; 5) having a history of pancreatitis; and 6) having arrhythmia.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 洋右 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Okada |
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産業医科大学医学部
英語
School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
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第一内科学講座
英語
First Department of Internal Medicine
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福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushyu-shi 807-8555, Japan.
093-603-1611
y-okada@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 桂一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Torimoto |
日本語
産業医科大学医学部
英語
School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
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第一内科学講座
英語
First Department of Internal Medicine
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福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushyu-shi 807-8555, Japan.
090-603-1611
torimoto@med.uoeh-u.ac.jp
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その他
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
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産業医科大学医学部第一内科学講座
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英語
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その他
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
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産業医科大学医学部第一内科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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