UMIN試験ID | UMIN000015826 |
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受付番号 | R000018282 |
科学的試験名 | 網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫への視力良好例を含めたラニビズマブPRN治療、第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/03 |
最終更新日 | 2017/05/03 11:02:39 |
日本語
網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫への視力良好例を含めたラニビズマブPRN治療、第Ⅱ相試験
英語
Intravitreal ranibizumab for the treatment of cystoid macular edema in central retinal vein occlusion with good visual acuity by PRN, phase 2 trial.
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するラニビズマブPRN試験
英語
Intravitreal ranibizumab for the treatment of cystoid macular edema in central retinal vein occlusion by PRN.
日本語
網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫への視力良好例を含めたラニビズマブPRN治療、第Ⅱ相試験
英語
Intravitreal ranibizumab for the treatment of cystoid macular edema in central retinal vein occlusion with good visual acuity by PRN, phase 2 trial.
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するラニビズマブPRN試験
英語
Intravitreal ranibizumab for the treatment of cystoid macular edema in central retinal vein occlusion by PRN.
日本/Japan |
日本語
網膜中心静脈閉塞症
英語
Central retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の治療法として、視力良好例も対象にし、ラニビズマブの初回硝子体内注射後は必要に応じて注射を行う方法(PRN療法)の有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of PRN therapy of intravitreal ranibizumab for the cystoid macular edema in central retinal vein occlusion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後12ヵ月のベースラインからのETDRSチャートと平均変化量。
英語
ETDRS chart and the change from the baseline at 12 months after injection.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ 0.5 mg/0.05 ml
英語
Ranibizumab 0.5 mg/0.05 ml
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・視力(ETDRSチャート)がSnellen換算で20/20~20/400
・中心窩網膜厚が250μm以上
英語
Study eye Snellen equivalent BCVA of 20/20 to 20/400.
Mean central subfoveal thickness over 0.250mm.
日本語
・40歳未満の若年性網膜中心静脈閉塞症
・半網膜中心静脈閉塞症
・脳梗塞、心筋梗塞の既往のある患者
・硝子体手術の既往のある患者
・糖尿病網膜症、華麗黄斑変性症など視力に影響する眼底疾患の既往のある患者
・4か月以内の網膜光凝固、ステロイド、VEGF阻害剤硝子体内注射の既往のある患者
英語
Juvenile central retinal vein occlusion.
Hemi central retinal vein occlusion.
History of cerebral infarction or myocardial infarction.
History of vitrectomy.
History or presence of age-related macular degeneration or diabetic retinopathy.
Previous use of subtenon injection of corticosteroids, intravitreal injection of anti-VEGF drugs or panretinal photocoaguration within 4 months.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞鍋 歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Manabe |
日本語
日本大学病院
英語
Nihon university hospital
日本語
眼科
英語
department of ophthalmology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6, Kanda Surugadai, Chiyodaku, Tokyo
0332931711
ayumu.m76@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞鍋 歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Manabe |
日本語
日本大学病院
英語
Nihon universty hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6, Kanda Surugadai, Chiyodaku, Tokyo
0332931711
ayumu.m76@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of ophthalmology of nihon university hospital
日本語
日本大学病院眼科
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英語
日本語
無し
英語
None.
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
日本大学病院(東京都)
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018282
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |