UMIN試験ID | UMIN000015740 |
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受付番号 | R000018283 |
科学的試験名 | 大腸腫瘍性病変に対する内視鏡的分割切除後の遺残再発率と至適経過観察時期に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/24 |
最終更新日 | 2014/11/22 12:05:33 |
日本語
大腸腫瘍性病変に対する内視鏡的分割切除後の遺残再発率と至適経過観察時期に関する多施設共同研究
英語
Prospective multicenter study of persistent recurrence rate and the optimal observation time after endoscopic piecemeal mucosal resection for colorectal neoplaisa
日本語
EPMR後RCT Study
英語
RCT study after EPMR
日本語
大腸腫瘍性病変に対する内視鏡的分割切除後の遺残再発率と至適経過観察時期に関する多施設共同研究
英語
Prospective multicenter study of persistent recurrence rate and the optimal observation time after endoscopic piecemeal mucosal resection for colorectal neoplaisa
日本語
EPMR後RCT Study
英語
RCT study after EPMR
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal neoplasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸腫瘍性に対する内視鏡的分割切除後の適切な経過観察期間を検証する
英語
To verify proper observation period after endoscopic piecemeal mucosal resection for colorectal neoplasia
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
3ヶ月後、6ヶ月後での経過観察時におけるそれぞれの局所遺残再発率
英語
The comparison of each of the local recurrence rate during follow-up in 3 months and in six months after endoscopic piecemeal mucosal resection
日本語
EPMR後24ヶ月後における、局所遺残再発率と累積追加外科切除率
英語
In 24 months after EPMR, cumulative additional surgical resection rate and local remnant recurrence rate
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
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検査間隔 3ヶ月
英語
interval of colonoscopy examination is 3 month
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検査間隔 6ヶ月
英語
interval of colonoscopy examination is 6 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸腺腫および早期大腸癌にてEPMRとなったが、内視鏡的かつ病理組織学的に治癒切除と判断される症例。
英語
Cases after EPMR for colorectal neoplasia with curative resection
日本語
1. Informed Consent (IC)拒否例
2. 他臓器を含めてがんと診断され、化学療法・放射線療法中の症例
3. 担当医が本研究への登録を不適切と判断した場合
4. Large hyperplastic polypを含めた過形成性ポリープ
5. 内視鏡的かつ病理組織学的に非治癒切除と判断されたが、患者の希望等で追加外科切除が施行されず、経過観察が選択された症例。
6. 他臓器障害による全身状態不良な患者
英語
1.Informed Consent (IC) rejection patient
2.Patients in chemotherapy and/or radiation therapy with cancer, including the other organs.
3.If the attending physician has determined that the inappropriate registration to this study.
4. hyperplastic polyp, including the large hyperplastic polyp
5. After diagnosed non-curative resection endoscopically and histopathologically, patients who never enforced additional surgical resection and observation has been selected
6.systemic state failure patients due to other organ failure
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 豊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YUTAKA SAITO |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
NATIONAL CANCER CENTER HOSPITAL
日本語
内視鏡科
英語
ENDOSCOPY DIVISION
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji, Chuo-ku,TOKYO
+81335422511
ytsaito@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKESHI NAKAJIMA |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
NATIONAL CANCER CENTER HOSPITAL
日本語
内視鏡科
英語
ENDOSCOPY DIVISION
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji, Chuo-ku,TOKYO
+81335422511
tnakajim@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
NATIONAL CANCER CENTER
日本語
国立がん研究センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018283
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018283
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2015/09/09 | EPMR後RCT study2015.9.9データ固定.xlsx |