UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鍼灸刺激が神経および免疫系に及ぼす影響

英語
Effect of acupuncture and moxibustion on autonomic nervous system and immune system.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼灸刺激が神経および免疫系に及ぼす影響

英語
Effect of acupuncture and moxibustion on autonomic nervous system and immune system.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鍼灸刺激が神経および免疫系に及ぼす影響

英語
Effect of acupuncture and moxibustion on autonomic nervous system and immune system.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鍼灸刺激が神経および免疫系に及ぼす影響

英語
Effect of acupuncture and moxibustion on autonomic nervous system and immune system.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者に対する100Hz鍼通電刺激が唾液中分泌型イムノグロブリンA（sIgA）と自律神経系に及ぼす影響を検証する。

英語
The present study aimed to investigate whether and ANS and salivary IgA could change by electroacupuncture of 100Hz in healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中sIgA量

英語
Salivary sIgA level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動解析による自律神経活動値
交感神経活動値：低周波（LF）/高周波（HF）
副交感神経活動値：HF

英語
Autonomic nerves activity level by heart rate variability.
Sympathetic nerves activity: low frequency(LF)/ high frequency(HF)
Sympathetic nerves activity: HF

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
無処置

英語
control

介入2/Interventions/Control_2

日本語
鍼通電刺激

英語
Electroacupuncture stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 年齢20歳以上30歳未満
2. 本研究の内容の説明を受け、文書にて本研究への参加の同意を取得できた者

英語
1. Aged 20-29 years.
2. Person that informed consent was provided.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 疾患を有する者
2. 薬を服用している者
3. 喫煙習慣のある者

英語
1. Person having a disease.
2. Person who takes medicine.
3. Current smokers.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	久島　達也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuya Hisajima

所属組織/Organization

日本語
帝京平成大学 ヒューマンケア学部

英語
University of Teikyoheise Faculty of Health Care

所属部署/Division name

日本語
鍼灸学科

英語
Department of acupuncture and Moxibustion.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4

英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

035-843-3111

Email/Email

hisajimatatsuya@mac.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	久島　達也

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuya Hisajima

組織名/Organization

日本語
帝京平成大学 ヒューマンケア学部

英語
University of Teikyoheise Faculty of Health Care

部署名/Division name

日本語
鍼灸学科

英語
Department of acupuncture and Moxibustion.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4

英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

035-843-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hisajimatatsuya@mac.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Teikyoheise Faculty of Health Care. Department of acupuncture and Moxibustion.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
帝京平成大学 ヒューマンケア学部
鍼灸学科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Teikyoheise.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
帝京平成大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
高周波鍼通電は刺激後のLF/HFと刺激後20分のHFを増加させ、刺激後40分の唾液中sIgA量を増加させた。加えて、刺激後40分のsIgA量と刺激後20分のHFには有意な正の相関がみられた。

英語
It indicated that high-frequency electroacupuncture was significantly increased LF/HF after electroacupuncture. HF was significantly increased 20 min after electroacupuncture. The sIgA level significantly increased 40 min after electroacupuncture. In addition, increased of HF and sIgA level correlated.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

10

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

11

月

21

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

11

月

21

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

11

月

21

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018302

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