UMIN試験ID | UMIN000015772 |
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受付番号 | R000018354 |
科学的試験名 | ガセリ菌SP株(LG2055)を配合した発酵乳が排便脂質に及ぼす影響を検証するためのダブルブラインド並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/29 |
最終更新日 | 2015/06/17 19:51:34 |
日本語
ガセリ菌SP株(LG2055)を配合した発酵乳が排便脂質に及ぼす影響を検証するためのダブルブラインド並行群間比較試験
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of fermented milk containing Lactobacillus gasseri SBT2055 (LG2055) on fecal fat excretion
日本語
ガセリ菌SP株(LG2055)が排便脂質に及ぼす影響を検証するための臨床試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of Lactobacillus gasseri SBT2055 (LG2055) on fecal fat excretion
日本語
ガセリ菌SP株(LG2055)を配合した発酵乳が排便脂質に及ぼす影響を検証するためのダブルブラインド並行群間比較試験
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of fermented milk containing Lactobacillus gasseri SBT2055 (LG2055) on fecal fat excretion
日本語
ガセリ菌SP株(LG2055)が排便脂質に及ぼす影響を検証するための臨床試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of Lactobacillus gasseri SBT2055 (LG2055) on fecal fat excretion
日本/Japan |
日本語
なし(健常人成人)
英語
Healthy Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ガセリ菌SP株(LG2055)を配合した発酵乳の排便脂質に及ぼす影響の検証
英語
To investigate the effect of yogurt containing Lactobacillus gasseri SBT2055 (LG2055) on fecal fat excretion
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
発酵乳7日間摂取前後における排便中の脂質量(湿重量、総脂肪量、脂肪割合mg/g)
英語
Amount of fecal fat before and after 7-day intake of fermented milk
(Wet weight of feces, Total fecal fat level, Concentration of fecal fat)
日本語
発酵乳7日間摂取前後における便中の菌叢
英語
Microbiota of feces before and after 7-day intake of fermented milk
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食:ガセリ菌SP株(LG2055)配合発酵乳
摂取期間:7日間
摂取量:100g/日
英語
Fermented milk containing LG2055
100g/day for 7 days
日本語
プラセボ食:ガセリ菌SP株(LG2055)を含有しない発酵乳
摂取期間:7日間
摂取量:100g/日
英語
Fermented milk without LG2055
100g/day for 7 days
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上の健常な男女
英語
Healthy males and females over the age of 20 years
日本語
1) 排便日数が週5日未満の者
2) 普段から発酵乳を摂取している者
3) 薬物アレルギーあるいは食物アレルギーを有する者
4) 重篤な内臓疾患(心血管疾患、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害)を有する者
5) 消化器系の臓器の切除歴を有する者
6) 脂質代謝に影響を与える医薬品や健康食品を服用・摂取している者
7) 被験者背景、身体所見、診察、理学的検査および臨床検査などの結果から、試験責任医師または試験分担医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects who have frequency of defecation less than 5 days a week
2) Subjects who regularly ingest fermented milk
3) Subject with a history of allergy to medicine and food
4) Subjects who have severe internal organ disorders including coronary heart disease, respiratory impairment, endocrinopathy, or defective metabolism
5) Subjects who have a history of major surgery of digestive system
6) Subjects who consume special health-promoting foods, took medication known to alter lipid metabolism
7)Subject who is judged to be ineligible due to subject's background, physical findings, medical examination, physical and clinical examination by principal investigator or sub investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福原 育夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuhara Ikuo |
日本語
福原医院
英語
Fukuhara Clinic
日本語
医局
英語
Medical office
日本語
北海道恵庭市島松東町3丁目1-15
英語
3-1-15 Shima-matsuhigashi machi, Eniwa-shi, Hokkaido, Japan
0123-36-8029
i-feniwa@gray.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 晋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita Shimpei |
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
英語
New drug research center, Inc.
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Research Dept.
日本語
北海道恵庭市戸磯452-1
英語
452-1Toiso,Eniwa-shi,Hokkaido, Japan
0123-34-0412
s-tomita@ndrcenter.co.jp
日本語
その他
英語
New drug research center, Inc.
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
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英語
日本語
その他
英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.
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雪印メグミルク株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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