UMIN試験ID | UMIN000015797 |
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受付番号 | R000018384 |
科学的試験名 | エピナスチン塩酸塩点眼液のアレルギー性結膜炎患者を対象としたシラカンバ花粉抗原による結膜抗原誘発試験―二重盲検比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2015/08/25 08:23:08 |
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液のアレルギー性結膜炎患者を対象としたシラカンバ花粉抗原による結膜抗原誘発試験―二重盲検比較試験―
英語
evaluation of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in allergic conjunctivitis by conjunctival white birch pollen allergen challenge - double masked, comparison study-
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液のアレルギー性結膜炎患者を対象としたシラカンバ花粉抗原による結膜抗原誘発試験―二重盲検比較試験―
英語
evaluation of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in allergic conjunctivitis by conjunctival white birch pollen allergen challenge - double masked, comparison study-
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液のアレルギー性結膜炎患者を対象としたシラカンバ花粉抗原による結膜抗原誘発試験―二重盲検比較試験―
英語
evaluation of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in allergic conjunctivitis by conjunctival white birch pollen allergen challenge - double masked, comparison study-
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液のアレルギー性結膜炎患者を対象としたシラカンバ花粉抗原による結膜抗原誘発試験―二重盲検比較試験―
英語
evaluation of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in allergic conjunctivitis by conjunctival white birch pollen allergen challenge - double masked, comparison study-
日本/Japan |
日本語
アレルギー性結膜炎
英語
allergic conjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無症状期のアレルギー性結膜炎患者を対象に、シラカンバ花粉抗原誘発(CAC)下でのエピナスチン塩酸塩点眼液の有効性及び安全性を検討する。
英語
To evaluate efficacy and safety of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in asymptomatic allergic conjunctivitis patients using conjunctival white birch pollen antigen challenge (CAC).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤点眼4時間後の抗原誘発時の眼そう痒感スコア
英語
itching score at 4 hours after drop instillation of action
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
来院4,5にて、無症状期のアレルギー性結膜炎患者に、エピナスチン塩酸塩点眼液を点眼後、シラカンバ花粉抗原で結膜炎症状を誘発する。
英語
At visit4 and 5, conjunctival challenge is performed with white birch pollen antigen after drop instillation of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in asymptomatic allergic conjunctivitis patients.
日本語
来院4,5にて、無症状期のアレルギー性結膜炎患者に、プラセボ点眼液を点眼後、シラカンバ花粉抗原で結膜炎症状を誘発する。
英語
At visit4 and 5, conjunctival challenge is performed with white birch pollen antigen after drop instillation of placebo ophthalmic solution in asymptomatic allergic conjunctivitis patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・血清抗原特異的IgE抗体測定でシラカンバ花粉に対して陽性
英語
Has a positive result from an allergen-specific IgE antibody test of white birch pollen.
日本語
・妊娠又は妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
・本試験に影響する特記すべき合併症を有する
英語
Females who are pregnant, nursing or planning a pregnancy, or females of childbearing potential who are not using a reliable method of contraception.
Presence of any abnormality or significant illness that could be expected to interfere with the study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南場 研一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Namba |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15,Nishi7,Kita-ku,Sapporo
011-706-5944
knamba@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南場 研一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Namba |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15,Nishi7,Kita-ku,Sapporo
011-706-5944
knamba@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |