UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015815
受付番号 R000018392
科学的試験名 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/01
最終更新日 2018/03/31 10:29:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証


英語
Evaluation of the novel ultrasound-guided obturator nerve block technique

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法


英語
Novel ultrasound-guided obturator nerve block technique

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証


英語
Evaluation of the novel ultrasound-guided obturator nerve block technique

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法


英語
Novel ultrasound-guided obturator nerve block technique

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱癌


英語
Bladder cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の成功率について調べる


英語
To examine success rates of the novel ultrasound-guided obturator nerve block

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
閉鎖神経ブロックの成功率(股関節内転筋力により評価する)


英語
Success rates of an obturator nerve block, which is determined by reduction of the hip adduction strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ブロックに要する時間
術中に脚が動く頻度
感覚ブロックの有無


英語
The time required to perform an obturator nerve block
Incidence of accidental leg movement during surgery
Sensory block of the medial region of the knee


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. TUR-Btを予定された患者
2. American Society of Anesthesiologistsクラス分類1~3
3. 参加について、患者本人から文書で同意が得られている


英語
1. Patients undergoing a TUR-Bt
2. American Society of Anesthesiologists PS 1-3
3. Written informed consent is provided

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 意思疎通が難しい場合(認知症患者、精神発達遅滞患者、日本語を解さない者など)
2. 20 歳未満の患者
3. 局所麻酔薬に対してアレルギーがある患者
4. 術前から下肢の内転に障害を認める患者
5. 術前から膝内側の感覚障害を認める患者
6. その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合


英語
1. Inability to communicate lucidly
2. Under 20 years old
3. Allergy to local anesthetics
4. Pre-existing adductor muscle dysfunction of the hip
5. Pre-existing sensory disturbance of the medial region of the knee
6. Patients who are regarded ineligible by researchers with any other reasons

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
古谷健太


英語

ミドルネーム
Kenta Furutani

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合研究科


英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学分野


英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地


英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN

電話/TEL

025-227-2328

Email/Email

kenta-f@med.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
吉田敬之


英語

ミドルネーム
Takayuki Yoshida

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合研究科


英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
麻酔科学分野


英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地


英語
1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN

電話/TEL

025-227-2328

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ytaka@mac.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学


英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟大学医歯学総合病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学医歯学総合病院(新潟県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 12 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 12 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 06 18

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 06 20

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 06 20

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法による閉鎖神経ブロックの成功率(股関節内転筋力により評価)、施行時間を明らかにする


英語
To evaluate both success rates, which is determined by reduction of the hip adduction strength, and performance time of the novel ultrasound-guided obturator nerve block


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 12 01

最終更新日/Last modified on

2018 03 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018392


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018392


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名