UMIN試験ID | UMIN000015811 |
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受付番号 | R000018395 |
科学的試験名 | 糖尿病腎症合併2型糖尿病患者における、アログリプチンとリナグリプチンの治療有効性・安全性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2017/02/13 16:50:34 |
日本語
糖尿病腎症合併2型糖尿病患者における、アログリプチンとリナグリプチンの治療有効性・安全性の比較検討
英語
Randomized controlled trial comparing the therapeutic effects and safety of alogliptin and linagliptin in type 2 diabetic patients associated with diabetic nephropathy
日本語
糖尿病腎症合併2型糖尿病患者における、アログリプチンとリナグリプチンの比較
英語
Comparion of alogliptin and linagliptin in type 2 diabetic patients associated with diabetic nephropathy
日本語
糖尿病腎症合併2型糖尿病患者における、アログリプチンとリナグリプチンの治療有効性・安全性の比較検討
英語
Randomized controlled trial comparing the therapeutic effects and safety of alogliptin and linagliptin in type 2 diabetic patients associated with diabetic nephropathy
日本語
糖尿病腎症合併2型糖尿病患者における、アログリプチンとリナグリプチンの比較
英語
Comparion of alogliptin and linagliptin in type 2 diabetic patients associated with diabetic nephropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病腎症を合併した2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetic patients associated with diabetic nephropathy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アログリプチンとリナグリプチンの治療上の有効性および安全性を群間比較法により比較検討する
英語
To compare the therapeutic effects of alogliptin and linagliptin and safety by groups comparison method
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
グリコアルブミン
英語
glycoalbumin
日本語
ヘモグロビンA1c, 1,5-アンヒドログルシトール, 有害事象
英語
Hemoglobin A1c, 1,5-anhydroglucitol, adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アログリプチンをの時12.5mg(eGFR 21.5~35.7)または6.25mg(eGFR 21.4以下)を6ヶ月間投与する。
英語
Administration of alogliptin 12.5mg(when eGFR between 21.5 to 35.7) or 6.25mg(when eGFR under 21.4) for 6 months
日本語
リナグリプチン5mgを6ヶ月間投与する
英語
Administration of linagliptin 5mg for 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インクレチン関連薬を服用していないと糖尿病腎症合併2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetic patients with diabetic nephropathy treated without agents associated with incretin
日本語
1)過敏症のある患者
2)妊娠あるいは妊娠の可能性のある患者、授乳中の患者
3)その他、主治医が不適当と判断した患者
4)本試験に同意が得られない患者
英語
1)Patients who has a history of hypersensitivity
2)Pregnant or possibly pregnant women and women on lactation
3)Ineligible patients according to the investigator's judgement
4)The patients who do not agree with this study
56
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 了介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura Ryosuke |
日本語
名古屋市立西部医療センター
英語
Nagoya City West Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
名古屋市北区平手町1-1-1
英語
1-1-1, Hirate-cho, Kita-ku, Nagoya, 462-8508 Japan
052-991-8121
r.kimura.21@west-med.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 了介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura Ryosuke |
日本語
名古屋市立西部医療センター
英語
Nagoya City West Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
名古屋市北区平手町1-1-1
英語
1-1-1, Hirate-cho, Kita-ku, Nagoya, 462-8508 Japan
052-991-8121
r.kimura.21@west-med.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City West Medical Center
日本語
名古屋市立西部医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |