UMIN試験ID | UMIN000019162 |
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受付番号 | R000018396 |
科学的試験名 | 血液浄化療法施行患者におけるタゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の体内薬物動態に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/30 |
最終更新日 | 2015/10/02 15:01:13 |
日本語
血液浄化療法施行患者におけるタゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の体内薬物動態に関する検討
英語
The examination about pharmacokinetics of Tazobactam/Piperacillin [2.25g*2times/day] in the patients who have the blood purification therapy
日本語
血液浄化療法施行患者におけるタゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の体内薬物動態に関する検討
英語
The examination about pharmacokinetics of Tazobactam/Piperacillin [2.25g*2times/day] in the patients who have the blood purification therapy
日本語
血液浄化療法施行患者におけるタゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の体内薬物動態に関する検討
英語
The examination about pharmacokinetics of Tazobactam/Piperacillin [2.25g*2times/day] in the patients who have the blood purification therapy
日本語
血液浄化療法施行患者におけるタゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の体内薬物動態に関する検討
英語
The examination about pharmacokinetics of Tazobactam/Piperacillin [2.25g*2times/day] in the patients who have the blood purification therapy
日本/Japan |
日本語
タゾバクタム/ピペラシリン(2.25g×2回/日)の投与を行うICU入室中で血液浄化療法を施行された患者
英語
The patients who have blood purification therapy in the intensive care unit and who need to take Tazobactam / Piperacillin [2.25g*2times/day]
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タゾバクタム/ピペラシリンは国内外で幅広く使用されているβラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン製剤である。ベース薬のピペラシリンは長きにわたり化学療法におけるスタンダード抗菌薬であり、その半減期が約30分と短く、排泄が早いことから、生理的に腎機能が低下している高齢者を始め腎機能低下患者にも用いられる。タゾバクタムも同様の動態を示すとされている。しかしながら、科学的にその体内動態を検討した例は少なく、とりわけ日本人における透析時の体内動態を検討したものは皆無である。そこで、ICUにおいて、本薬剤が適応とされる透析患者につき、これらの体内動態パラメーターを測定し、日本人の透析患者におけるTAZ/PIPCの適正な投与方法を検討する。
英語
Tazobactam / Piperacillin that is penicillins compound with beta-lctamase inhibitor has used widely around the world. Piperacillin is the standard antibiotics in chemotherapy. It is able to be used safely for the patients whose renal function are lower. Tazobactam is said that It also shows same pharmacokinetics. But we have few examples that shows scientifically. We examine the correct administration methodos of Tazobactam / Piperacillin in the Japanese patients who have continuous hemodiafilltration therapy in ICU after we measure drug level with time.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
得られた血中濃度から、母集団パラメーターを算出し、臨床データと比較、血中濃度と副作用発現の関連性を検討する。
英語
We measure drug level in blood of patients and calculate parameters of population. We compare them with clinical datas and examine relevances blood concentration and expression of side effects.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ICUにおいてタゾバクタム/ピペラシリンが投与された血液浄化療法を施行された患者
英語
The patients who have continuous hemodiafilltration therapy in ICU and who need to take Tazobactam / Piperacillin
日本語
持続血液透析を行っていない患者
タゾバクタム/ピペラシリンを投与されていない患者
英語
The patients who don't have continuous hemodiafilltration therapy
The patients who don't take Tazobactam / Piperacillin
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Nishi |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
ICU
英語
ICU
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1,Mukogawacho,Nishinomiya City,Hyogo,663-8501,Japan
+81-798-45-6389
hanakonakata0828@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小濱 華子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanako Kohama |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
ICU
英語
I CU
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1,Mukogawacho,Nishinomiya City,Hyogo,663-8501,Japan
+81-798-45-6389
hanakonakata0828@hotmail.com
日本語
その他
英語
Hyogo college of medicine
日本語
兵庫医科大学
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英語
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その他
英語
Hyogo college of medicine
日本語
兵庫医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2014年11月1日から2015年10月31日までの期間に、当院ICUへ入室された成人患者で、持続的血液浄化療法を必要とし、タゾバクタム/ピペラシリンを投与された症例を対象とする。
測定項目は血漿、濾液中のタゾバクタム濃度、ピペラシリン濃度を測定する。
英語
The patients who need to take Tazobactam/Piperacillin during carrying out continuous hemodiafiltration are selected to our study. Furthermore they enter our ICU from November 1st 2014 to October 31st 2015.
We measure plasma concentration and filtrate concentration of Tazobactam/Piperacillin.
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |