UMIN試験ID | UMIN000015855 |
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受付番号 | R000018410 |
科学的試験名 | 手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における肺動脈バルーン拡張術の運動耐容能に及ぼす経時的効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/01 |
最終更新日 | 2021/09/09 16:30:55 |
日本語
手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における肺動脈バルーン拡張術の運動耐容能に及ぼす経時的効果に関する研究
英語
Study on the improvement in exercise capacity in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension who are treated with balloon pulmonary angioplasty
日本語
手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における肺動脈バルーン拡張術の運動耐容能に及ぼす経時的効果に関する研究
英語
Study on the improvement in exercise capacity in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension who are treated with balloon pulmonary angioplasty
日本語
手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における肺動脈バルーン拡張術の運動耐容能に及ぼす経時的効果に関する研究
英語
Study on the improvement in exercise capacity in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension who are treated with balloon pulmonary angioplasty
日本語
手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における肺動脈バルーン拡張術の運動耐容能に及ぼす経時的効果に関する研究
英語
Study on the improvement in exercise capacity in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension who are treated with balloon pulmonary angioplasty
日本/Japan |
日本語
慢性血栓塞栓性肺高血圧症
英語
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症において、グアニル酸シクラーゼ刺激薬を内服している状態でのバルーン肺動脈拡張術の経時的な効果をCPXの運動耐容能を用いて評価することを目的とする。
英語
A purpose is to verify the improvement in exercise capacity in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension who are treated with balloon pulmonary angioplasty adding to guanylate cyclase stimulant treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CPXによる運動耐容能
英語
Exercise capacity by cardiopulmonary exercise test
日本語
内皮機能、自覚症状、循環動態指数、呼吸機能検、血中バイオマーカー
英語
vascular endothelial function, sympton, hemodynamics by right heart catheterization, biomarkers by laboratory test
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 手術適応外の慢性血栓塞栓性肺高血圧症
①抗凝固療法を導入し6か月以上経過しているにも関わらず、右心カテーテル検査にて肺高血圧症診断(安静時平均肺動脈圧25mmHg以上で、かつ肺動脈楔入圧15以下)が証明されるもの
②CT、肺動脈造影にて肺動脈末梢に血栓を確認
③肺換気血流シンチグラフィーにて換気血流ミス マッチを認めるもの。(区域性の血流低下)
④肺動脈血栓内膜摘除術の経験ある心臓外科医が手術適応外と判断されるもの
2. WHO機能分類Ⅱ度以上
3. 研究内容を理解し、文書による同意が得られているもの
英語
1. Patients diagnosed as inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension
1-1 Pulmonary hypertension is confirmed with right heart catheterization (mean pulmonary arterial pressure is equal to or higher than 25 mmHg and pulmonary artery wedge pressure is equal to or less than 15 mmHg at rest).
1-2 Peripheral thrombus is confirmed in pulmonary artery in contrast CT or pulmonary angiography.
1-3 Segmental blood perfusion defect is comfirmed by ventilation-perfusion scintigraphy.
1-4 Inoperable judgement is performed by a surgeon with experience for pulmonary endarterectomy.
2. Patients with WHO functional class 2, 3 and 4
3. Patients who understand study details with written consents.
日本語
1.妊娠
2.造影剤アレルギー
3.心原性ショック
4.重度肝機能障害(Child-Pugh分類C)
5.腎機能障害(血清クレアチニン値≧2.0mg/dL)
6.CPXの禁忌
7.CPXの相対的禁忌に該当し、運動負荷により不利益が大きいと考えられるもの(主治医の判断)
8.仰臥位で長時間横になれないもの
9.左心不全があるもの
10.登録時に既にBPAを行ったことがあるもの
11.その他主治医が、運動負荷及びBPAが不適当と判断したもの(主治医の判断)
英語
1. Pregnancy
2. History of allergic reaction to contrast medium
3. Cardiogenic shock
4. Severe liver dysfunction (Child-Pugh score C)
5. Renal dysfunction (serum creatinine levels is greater than or equal to 2.0 mg/dL)
6. Patients whose disadvantage in cardiopulmonary exercise test
(CPX) is greater than benefits among one with relative conraindications for CPX
7. Contraindications for CPX
8. Patients who cannot keep supine position
9. Left heart failure
10. Patients who have received balloon pulmonary angioplasty (BPA) at the point of entry
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 隆久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo Takahisa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
肺高血圧先端医療学寄附講座
英語
Advanced Medicine in Cardiopulmonary disease
日本語
466-8560 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Turumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya 466-8560, Japan
052-744-0388
takahisa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 隆久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo Takahisa |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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肺高血圧先端医療学寄附講座
英語
Advanced Medicine in Cardiopulmonary disease
日本語
466-8560 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Turumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya 466-8560, Japan
052-744-0388
takahisa@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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科学技術振興機構
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
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科学研究費
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
内服治療にBPAを追加し、運動耐容能の変化を観察する。
英語
BPA is added to medical therapy. Change of exercise capacity is evaluated.
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018410
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |