UMIN試験ID | UMIN000015829 |
---|---|
受付番号 | R000018416 |
科学的試験名 | 食道腫瘍に対する内視鏡治療前後での運動機能を比較検討する前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/03 |
最終更新日 | 2022/09/01 09:58:54 |
日本語
食道腫瘍に対する内視鏡治療前後での運動機能を比較検討する前向き試験
英語
Evaluation of esophageal motility in patient with esophageal tumor treated by esophageal endoscopic resection
日本語
食道内視鏡治療による運動機能への影響
英語
effect on esophageal motility by endoscopic resection
日本語
食道腫瘍に対する内視鏡治療前後での運動機能を比較検討する前向き試験
英語
Evaluation of esophageal motility in patient with esophageal tumor treated by esophageal endoscopic resection
日本語
食道内視鏡治療による運動機能への影響
英語
effect on esophageal motility by endoscopic resection
日本/Japan |
日本語
食道腫瘍
英語
esophageal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的粘膜切除術、内視鏡的粘膜下層剥離術を施行する食道腫瘍性病変を有する症例において食道内圧、蠕動運動を治療前後で比較し、食道運動機能障害の出現の有無を検証することを目的とする。
英語
To evaluate the esophageal motility using high-resolution manometry before and after EMR/ESD
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
食道腫瘍に対する内視鏡切除症例における、食道運動機能障害の出現の評価
英語
Evaluation of the esophageal motility before and after EMR/ESD
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道内視鏡切除の前後において食道内圧検査を施行し解析する
英語
We investigate HRM data which is performed before and after endoscopic resection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
食道腫瘍性病変を有する患者で、内視鏡的に切除が可能と診断された病変を認めた患者。
早期癌の場合、内視鏡的かつ病理組織学的に治癒切除可能と判断される症例。(内視鏡的治癒切除とは切除終了後切除面辺縁、内部に腫瘍の残存を認めないもの。また病理組織学的には検索範囲内で明らかな粘膜下層以深への浸潤、リンパ管浸潤、静脈浸潤を認めないものと定義する。)
文書により試験参加に同意した方
英語
Patients who have esophageal neoplastic lesion, which is possible to resect endoscopically.
In case of early cancer, the lesion is judged to resect curatively(no invasion to submucosal layer, Ly0, v0, HM0, VM0).
Patients who agreed to study participants by documents.
日本語
1)Informed Consent(IC)拒否例
2)重篤な肝疾患、心疾患、呼吸器疾患などを合併しており、内視鏡治療困難と考えられる方
3)鼻腔の狭小、または疼痛や咽頭反射などによりカテーテルが挿入不能な方
3)原因不明または、重度のアレルギー体質の方
4)その他本試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Rejection of Informed Consent.
2)Serious hepatic disease, heart disease, respiratory disease.
3)Difficulty of catheterization due to narrow nasal cavity, pain or Laryngopharyngeal reflux.
3)Severe allergic constitution.
4)Patients judged to be inappropriate as object in our study
30
日本語
名 | 努 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹田 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
英語
Juntendo University faculty
of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
t-takeda@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 健史 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Kenshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
英語
Juntendo University hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kmatumo@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Department of Gastroenterology
Juntendo University faculty of Medicine
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学IRB
英語
Juntendo University IRB
日本語
東京都文京区本郷
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338133111
t-takeda@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学附属順天堂医院
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.hindawi.com/journals/grp/2018/3735473/
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018416
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |