UMIN試験ID | UMIN000015830 |
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受付番号 | R000018417 |
科学的試験名 | 肺癌に対するEGFR-TKI投与中の流血中腫瘍細胞を用いた耐性検出に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/03 |
最終更新日 | 2018/03/01 09:48:40 |
日本語
肺癌に対するEGFR-TKI投与中の流血中腫瘍細胞を用いた耐性検出に関する多施設共同研究
英語
Circulating tumor cells for EGFR-TKI resistance in NSCLC patients; prospective, multicenter study
日本語
流血中腫瘍細胞を用いたEGFR-TKI耐性検出
英語
CTC for EGFR-TKI resistance in NSCLC
日本語
肺癌に対するEGFR-TKI投与中の流血中腫瘍細胞を用いた耐性検出に関する多施設共同研究
英語
Circulating tumor cells for EGFR-TKI resistance in NSCLC patients; prospective, multicenter study
日本語
流血中腫瘍細胞を用いたEGFR-TKI耐性検出
英語
CTC for EGFR-TKI resistance in NSCLC
日本/Japan |
日本語
EGFR変異を有する非小細胞肺癌
英語
Non small cell lung carcinoma with EGFR mutation
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肺癌に対するEGFR-TKI治療中の耐性機序を 流血中腫瘍細胞を用いて解明し、Liquid Biopsyとしての可能性を検討する。
英語
To detect the EGFR-TKI resistance using circulating tumor cells.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
CTC中のT790Mの検出頻度
英語
The frequency of detecting T790M in CTC
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)EGFR変異(Ex.18, Ex.19, Ex.21)を有する原発性肺癌(進行、再発)
2)Gefitinibによる治療を開始する症例
3)正確な測定の繰り返しに適した病変を1つ以上有する症例。(最長径10㎜以上の病変、リンパ節病変は短径が15㎜以上)ただし、過去に放射線療法を施した病変は除く
4)本研究の参加について患者本人の同意が文書でえられている症例
英語
1.NSCLC with EGFR mutation(Ex.18,19,21)
2.Kick off the Gefitinib
3.Having the detectable taget (>10mm)
4.Getting the informed consent
日本語
1)HIV, HBV, HCV感染症を有する
2)分子標的薬(gefitinib,erlotinib,crizotinib)による治療を受けた既往 (他の抗癌剤の治療歴は問わない)
3)症状を有する脳転移症例(放射線治療などにより症状が安定している脳転移症例は適格とする)
4)胸部CTで明らかな間質性肺炎・肺線維症の所見を有する症例
5)活動性の重複癌を有する症例
6)主治医が本研究を実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. HIV, HBV, HCV
2. History of Gefitinib, Erlotinib and crizotinib
3. Symptomatic brain metastasis
4. Presence of pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia in chest CT
5. Active double cancer
6. Primary physician considered not to be suitable for the study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松谷哲行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsutani |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku Tokyo
03-3964-1231
matsutan@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松谷哲行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Matsutani |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku Tokyo, Japan
03-3964-1231
matsutan@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Teikyo university school of medicine
日本語
帝京大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Teikyo university school of medicine
日本語
帝京大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
日本大学
東京都健康長寿医療センター
英語
Nihon University
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
帝京大学(東京都)
日本大学(東京都)
東京都健康長寿医療センター(東京都)
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
3か月ごと胸部CT、腫瘍マーカー、検体採取
英語
Chest CT, tumor marker and sample blood for each 3 month
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |