UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
両眼開放型レフラクトメーター測定値の年齢、調節力、優位眼、内部固視型レフラクトメーター測定値との関連の検討

英語
The correlation between outcomes of open-field auto-refractors and age, accommodative power, dominant eye, and outcomes of autor-efractors utilising fixed internal targets

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
両眼開放レフラクトメーターの測定値の検討

英語
The outcomes of open-field auto-refractors.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
両眼開放型レフラクトメーター測定値の年齢、調節力、優位眼、内部固視型レフラクトメーター測定値との関連の検討

英語
The correlation between outcomes of open-field auto-refractors and age, accommodative power, dominant eye, and outcomes of autor-efractors utilising fixed internal targets

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
両眼開放レフラクトメーターの測定値の検討

英語
The outcomes of open-field auto-refractors.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
屈折異常以外の眼疾患のない者

英語
People without ocular diseases other than refractive error

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
両眼開放オートレフラクトメーターの測定値と年齢、調節力、有意眼、他の測定機器での検査値との関連を調べる。

英語
To study the correlation between the outcome of the open-field autorefractor and age, accommodative power,dominant eye and outcomes of other devices.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
両眼開放型オートレフラクトメーターの測定値、内部固視型オートレフラクトメーターの測定値、および自覚的屈折値の差異

英語
Outcomes of the open-field autorefractor, outcomes of closed-field autorefractor and subjective refraction.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
屈折異常以外の眼疾患を有しない矯正視力1.0以上の者

英語
Subjects with the corrected visual acuity of 1.0 and over, and without ocular diseases other than refractive error.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
矯正視力1.0未満
屈折異常以外の眼疾患

英語
Subject with corrected visual acuity less than 1.0
Ocular disease other than refractive error

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	根岸　一乃

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuno Negishi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

81333598302

Email/Email

fwic7788@mb.infoweb.ne.jp.

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	根岸　一乃

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuno Negishi

組織名/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部

英語
Keio university school of medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

81333598302

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fwic7788@mb.infoweb.ne.jp.

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部（大学院）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

08

月

04

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究の目的は、両眼開放型レフラクトメーターの測定値と、年齢、調節力、優位眼、他の内部固視型レフラクトメーター等の機器の測定値との関連性を比較検討することである。

英語
The purpose of this study is to study the correlation between the outcome of the open-field autorefractor and age, accommodative power,dominant eye and outcomes of other devices.

登録日時/Registered date

2014

年

12

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018422

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018422