UMIN試験ID | UMIN000015844 |
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受付番号 | R000018441 |
科学的試験名 | 新規ドレーン固定具の安全性・有用性評価のための前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/05 |
最終更新日 | 2019/07/30 11:17:57 |
日本語
新規ドレーン固定具の安全性・有用性評価のための前向き介入研究
英語
Prospective intervention study to evaluate safety and effectiveness of newly developed silicon made drain fixing device.
日本語
新規ドレーン固定具の安全性・有用性評価のための前向き介入研究
英語
Prospective intervention study to evaluate safety and effectiveness of newly developed silicon made drain fixing device.
日本語
新規ドレーン固定具の安全性・有用性評価のための前向き介入研究
英語
Prospective intervention study to evaluate safety and effectiveness of newly developed silicon made drain fixing device.
日本語
新規ドレーン固定具の安全性・有用性評価のための前向き介入研究
英語
Prospective intervention study to evaluate safety and effectiveness of newly developed silicon made drain fixing device.
日本/Japan |
日本語
一般・消化器外科で手術を受ける患者
英語
Patients who will have surgery in general surgery department.
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シリコン製の新ドレーン固定具の安全性と有効性を臨床的に評価する.
英語
To evaluate safety and effectiveness of silicon made newly developed drain fixing device.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性(新規固定具留置に伴う合併症,ドレーン不良等)
有効性(使用時疼痛の軽減等)
英語
Safety (complication due to the use of newly developed drain fixing device, troubles with drain such as occlusion)
Effectiveness (the pain caused by fixing the drain)
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
一般・消化器外科で手術を行い19Frドレーンを留置する患者に対して新規シリコンドレーン固定具を用い、その安全性、有用性を評価する。
英語
To evaluate safety and effectiveness of silicon made newly developed drain fixing device for the patients having surgery in general surgery department.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)一般・消化器外科にて手術を行う。
2)19Frのシリコン製ドレーンを留置する。
3)20歳以上、90歳未満
4)PS0または1
5)書面で同意が得られている。
英語
1) Patients who are scheduled to have surgery in general surgery department.
2) Patients who will use 19Fr silicon drain for surgery.
3) Patients with over 20 years old, and below 90 years old.
4) PS 0 or 1.
5) Provided with written informed conscent.
日本語
1)ドレーン刺入部に感染、皮膚炎を有する。
2)精神疾患等によりドレーンを自己抜去する危険性が高い。
3)インスリン使用中の糖尿病、透析中の腎不全、免疫不全状態
4)高度の肥満・羸痩
5)その他医師が不適当と判断した場合
英語
1) Patients with infection or dermatitis on the drain insertion site.
2) Patients with mental disease who may have risk of self removal of the drain.
3) Patients with diabetes mellitus under insulin therapy, or under dialysis, or patients with immune deficiency.
4) Patients with severe obesity or emaciation.
5) Patients who doctor thinks inappropriate to participate in the study.
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日本語
名 | 則仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
外科学教室
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
nori-kkr@umin.ac.jp
日本語
名 | 則仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
外科学教室
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
nori-kkr@umin.ac.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |