UMIN試験ID | UMIN000015851 |
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受付番号 | R000018446 |
科学的試験名 | 不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析⑤ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/06 |
最終更新日 | 2019/01/25 15:31:18 |
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析⑤
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human (V)
日本語
注射にて接種される現行インフルエンザワクチンあるいは経鼻不活化全粒子インフルエンザワクチンにより誘導される適応免疫応答の比較
英語
Comparison of the adaptive immune responses induced by a subcutaneous annual influenza vaccine with those induced by an intranasal vaccination using inactivated whole-virus vaccines.
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析⑤
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human (V)
日本語
注射にて接種される現行インフルエンザワクチンあるいは経鼻不活化全粒子インフルエンザワクチンにより誘導される適応免疫応答の比較
英語
Comparison of the adaptive immune responses induced by a subcutaneous annual influenza vaccine with those induced by an intranasal vaccination using inactivated whole-virus vaccines.
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
現行の注射による3価季節性インフルエンザワクチン接種(インフルエンザA/H1N1、A/H3N2ウイルスおよびインフルエンザBウイルスに関して、接種あたり各15 ug HAを含む)と経鼻不活化全粒子ワクチン接種(接種あたり各45 ug HAを含む)により誘導される抗体応答を比較することを目的とする。経鼻ワクチンには粘稠剤となるカルボキシビニルポリマー(CVP)を添加する。
更に同意を得られる一部の被験者に関しては、抗体産生形質細胞の割合、抗体のレパートリー、ならびにサイトカイ応答に関して比較を行う。
英語
The goal of this study is to compare antibody responses in healthy volunteers vaccinated subcutaneously with an trivalent annual influenza vaccine (split vaccine containing 15 ug HA/dose of influenza A/H1N1 virus, 15 ugHA/dose of influenza A/H3N2 virus and 15 ug HA/dose of influenza B virus) and those in subjects vaccinated intranasally with an trivalent inactivated whole-virus vaccine (containing each 45 ug HA/dose) with carboxy vinyl polymer (CVP), that increase the viscosity of vaccine.
Among volunteers who agree with the additional analysis, plasma cell number in peripheral blood, antibody repertoire, and cytokine responses after vaccination will be evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ワクチン接種前後における血中および鼻腔洗浄液中の中和抗体価、HI抗体価、HA特異的抗体価。
英語
Neutralization, HI, and HA-specific antibody titers before and after intranasal vaccination.
日本語
1. ワクチン接種による副反応調査。
2. 抹消血における形質細胞の割合の変化と抗体レパートリー解析
3. サイトカイン応答。
英語
1. Survey on side reaction after vaccination.
2. The proportion of plasma cell in peripheral blood and the repertoire of antibodies induced by vaccination.
3. Cytokine profile after vaccinaton.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
現行のインフルエンザHAワクチン(各15 ug HA/dose)を1回接種する。
英語
Subcutaneous administration of an influenza HA vaccine (split product, each 15 ug HA/dose) is performed once.
日本語
不活化全粒子インフルエンザワクチン(各45 ug HA/dose)を粘稠剤であるCVPと共に3週間隔で2回接種する。
英語
Intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (each 45 ug HA/dose) with CVP is performed twice with at 3-week intervals.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験へのボランティア募集の告知に興味を抱き、かつインフォームドコンセントを受け、本試験の内容に同意した健康人。
英語
Healthy volunteers who are interested in the open recruitment for our study, and agree with our study contents, as confirmed by giving their informed consent before the onset of the study.
日本語
1. 接種予定時に明らかな発熱を呈している者。
2. 重篤な急性疾患を患っていることが明らかな者。
3. 上記に該当する者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者。
英語
1. Volunteers with a fever at the time of planned vaccination.
2. Volunteers with serious acute diseases.
3. Volunteers considered inappropriate to be inoculated vaccine.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
日本語
感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
日本語
感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
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国立感染症研究所
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英語
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厚生労働省
英語
Health and Labour Sciences Research Grants
日本語
厚生労働科学研究補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |