UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000016168
受付番号	R000018473
科学的試験名	妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2015/01/13
最終更新日	2020/01/13 10:53:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響

英語
Effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響

英語
Effects of fertility information

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響

英語
Effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響

英語
Effects of fertility information

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
将来子供を希望している健康な男女。現在妊娠している者を除く。

英語
Healthy men and women who hope to have children in the future, excluding those who or whose partners are currently pregnant.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊孕性に関する情報が人々の知識やライフプラン、心理に与える影響を調査する。

英語
To assess the effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
情報に不安を感じた者の割合

英語
The proportion of people who felt anxiety

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
カーディフ妊孕性知識スケールスコア

英語
The score of the Cardiff Fertility Knowledge Scale

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
将来子供が欲しい人

英語
Men and women who hope to have children in the future

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人またはパートナーが現在妊娠中の者

英語
Those who or whose partners are currently pregnant

目標参加者数/Target sample size

1400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英和

ミドルネーム

姓齊藤

英語

名 Hidekazu

ミドルネーム

姓 Saito

所属組織/Organization

日本語
国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development

所属部署/Division name

日本語
周産期・母性診療センター

英語
Center of Maternal-Fetal, Neonatal and Reproductive Medicine,

郵便番号/Zip code

157-0074

住所/Address

日本語
東京都世田谷区大蔵２－１０－１

英語
2-10-1, Okura, Setagaya, Tokyo

電話/TEL

+81-3-3416-0181

Email/Email

saitou-hi@ncchd.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵理

ミドルネーム

姓前田

英語

名 Eri

ミドルネーム

姓 Maeda

組織名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

部署名/Division name

日本語
衛生学・公衆衛生学

英語
Public Health

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1, Hondo Akita

電話/TEL

+81-18-884-6087

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuwayama-tky@umin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立成育医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
独立行政法人国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立成育医療研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

住所/Address

日本語
秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1 Hondo Akita, Japan

電話/Tel

81-18-884-6087

Email/Email

erimaeda@med.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 01 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27301362

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1455

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 12 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 年 10 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 01 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 01 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018473

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018473

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）