UMIN試験ID | UMIN000015905 |
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受付番号 | R000018482 |
科学的試験名 | Darier病の皮膚症状に対する、COX2阻害薬の外用による治療の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/25 |
最終更新日 | 2018/06/12 11:10:11 |
日本語
Darier病の皮膚症状に対する、COX2阻害薬の外用による治療の試み
英語
Treatment of the skin manifestations of Darier's disease by the topical application of COX-2 inhibitors
日本語
Darier病に対するCOX2阻害薬外用治療
英語
Treatment of Darier's disease by the topical application of COX-2 inhibitors
日本語
Darier病の皮膚症状に対する、COX2阻害薬の外用による治療の試み
英語
Treatment of the skin manifestations of Darier's disease by the topical application of COX-2 inhibitors
日本語
Darier病に対するCOX2阻害薬外用治療
英語
Treatment of Darier's disease by the topical application of COX-2 inhibitors
日本/Japan |
日本語
Darier病
英語
Darier's disease
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Caポンプ蛋白をコードするATP2A2遺伝子変異によって生じるDarier病の患者の皮膚症状に対し、ATP2A2の発現を促進するCOX2阻害薬外用による治療の効果と安全性を判定する。
英語
Therapy and safety evaluation of the topical COX-2 inhibitor treatment on the skin manifestations of Darier's disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
COX2阻害薬外用3か月後のPsoriasis Area and Severity indexによる皮膚症状改善度
英語
Improvement of skin manifestations which are evaluated by Psoriasis Area and Severity Index score after 3-month treatment
日本語
・安全性
高度の有害事象発症率
Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE)でgrade 3~5
・有効性
COX2阻害薬外用3か月後の皮膚組織、組織におけるATP2A2の発現量の変化
英語
Safety evaluation: Common terminology criteria for adverse events v4.0 grade 3-5
Therapy evaluation: Pathological findings and level of expression of ATP2A2 after 3-month treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1%ジクロフェナクナトリウムゲルの外用
英語
Topical application of 1% diclofenac sodium gel
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床症状や皮疹部の病理組織像などより、Darier病と総合的に診断された症例を対象とする。性別は不問とする。
英語
Patients of Darier's disease diagnosed by clinical manifestation and pathological finding
日本語
1)病名告知ができない患者。
2)本研究と末梢血ゲノムを用いた遺伝子変異検索(すでに別個に承認済、「皮膚形成異常をきたす先天性疾患の包括的遺伝子診断システムの構築」の研究(UMIN000009851))に同意が得られない患者。
3)アスピリン喘息、またその既往歴のある患者。
4)ジクロフェナクナトリウムに過敏症の既往がある患者。
5)妊娠中、または妊娠が予想される(希望・計画のある)症例
6)同意取得時点において、年齢が15歳未満の症例
7)その他医師が不適当と判断した患者。
英語
1) Patients without disease notification
2) Patients who do not join "Development of the genetic diagnosis system of congenital and Inherited skin disorders (UMIN000009851)"
3) Aspirin-induced asthma patients
4) Patients with diclofenac sodium allergy
5) Pregnant women
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保亮治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiharu Kubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
akiharu@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保亮治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiharu Kubo |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
akiharu@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Department of Dermatology, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部皮膚科
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英語
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自己調達
英語
Department of Dermatology, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部皮膚科
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学医学部(東京都)
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |