UMIN試験ID | UMIN000015882 |
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受付番号 | R000018485 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎合併維持血液透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法に関する多施設共同第2相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2017/06/11 11:20:43 |
日本語
C型慢性肝炎合併維持血液透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法に関する多施設共同第2相試験
英語
A multicenter phase II study assessed safety and efficacy of asunaprevir and daclatasvir in patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection and end-stage renal disease requiring hemodialysis
日本語
C型慢性肝炎合併透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法第2相試験
英語
A phase II study of asunaprevir and daclatasvir in patients requiring hemodialysis with chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎合併維持血液透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法に関する多施設共同第2相試験
英語
A multicenter phase II study assessed safety and efficacy of asunaprevir and daclatasvir in patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection and end-stage renal disease requiring hemodialysis
日本語
C型慢性肝炎合併透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法第2相試験
英語
A phase II study of asunaprevir and daclatasvir in patients requiring hemodialysis with chronic hepatitis C
日本/Japan |
日本語
維持血液透析が必要な末期腎不全を伴うC型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C with end-stage renal disease requiring hemodialysis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎合併維持血液透析患者に対するアスナプレビルとダクラタスビル併用療法の効果と安全性を探索する.
英語
To assess the efficacy and safety of of asunaprevir and daclatasvir in patients with chronic hepatitis and end-stage renal disease requiring hemodialysis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療終了後12週目までのHCV-RNA陰性化持続.
英語
Sustained virological response at 12 weeks post-treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスナプレビル1回100mgを1日2回,ダクラタスビル1回60mgを1日1回経口で24週間服用する.
英語
Asunaprevir 200mg twice daily and daclatasvir 60mg once daily for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血液透析を施行中あるいは施行予定の患者.
2) HCV genotype 1型のC型慢性肝炎または代償性肝硬変患者.
英語
1) Patients undergoing chronic hemodialysis.
2) Patients with chronic hepatitis or compensated cirrhosis infected with hepatitis C virus genotype 1.
日本語
1) 肝細胞癌を含む悪性腫瘍を有する患者.
2) 非代償性肝硬変患者.
英語
1) Patients who have malignant neoplasm, including hepatocellular carcinoma.
2) Patients with decompensated cirrhosis.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎 岩太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata Ozaki |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology Division
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga-Shi, Saga
0952-34-2362
ozaki@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 大河 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiga Otsuka |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology Division
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga-Shi, Saga
0952-34-2362
otsuka-t@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Saga Study Group of Liver Diseases
日本語
佐賀肝疾患研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |