UMIN試験ID | UMIN000015889 |
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受付番号 | R000018495 |
科学的試験名 | 健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いた向知性薬(トラマドール)が認知機能に及ぼす作用の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2016/10/04 17:03:36 |
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いた向知性薬(トラマドール)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of tramadol on cognitive functions in normal subjects using fMRI
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いた向知性薬(トラマドール)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of tramadol on cognitive functions in normal subjects using fMRI
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いた向知性薬(トラマドール)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of tramadol on cognitive functions in normal subjects using fMRI
日本語
健常成人を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いた向知性薬(トラマドール)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of tramadol on cognitive functions in normal subjects using fMRI
日本/Japan |
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健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
向知性薬(トラマドール)が我々の認知機能に如何なる作用を及ぼすか、fMRIによる脳機能画像に基づいて検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the effects of tramadol on human cognitive functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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プラセボ、トラマドールの2群での脳賦活の比較
英語
Comparison of BOLD signal changes measured by fMRI between placebo and tramadol conditions
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
1日1回 トラマドール 50mg
ウォッシュアウト期間 1週間
1日1回 プラセボ
英語
1 day, 1 time, tramadol 50mg
washout duration 1 week
1 day, 1 time, placebo
日本語
1日1回 プラセボ
ウォッシュアウト期間 1週間
1日1回 トラマドール 50mg
英語
1 day, 1 time, placebo
washout duration 1 week
1 day, 1 time, tramadol 50mg
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・精神疾患またはその既往歴がない者
・被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実験計画書を遵守できる者
英語
Subjects with no history of psychiatric disorders.
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
日本語
・薬物アレルギーのある者
・てんかん、けいれん発作の既往歴のある者
・検査前2週間以内に薬物を服用した者
・肝機能障害または腎機能障害のある者
・薬物乱用または薬物依存傾向のある者
・脳に器質的障害のある者
・妊娠あるいは妊娠している可能性がある者
・授乳中の者
・MRI装置の高磁場に影響を受ける機器(心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップなど)を身体に装着している者
・実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者
英語
Subjects with drug allergy.
Subjects with history of epilepsy or seizure.
Subjects taking drugs within 2 weeks of the trial.
Subjects with liver or renal dysfunction.
Subjects who have tendency to drug abuse or drug dependence.
Pregnant woman and woman suspected of being pregnant.
Woman who is breastfeeding.
Subjects with contraindications to MRI.
Subjects who are judged as not suitable for participation in this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 秀典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Suzuki |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
薬理学
英語
Department of Pharmacology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
hsuzuki@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 裕美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Ikeda |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
薬理学
英語
Department of Pharmacology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
y-ikeda@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018495
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018495
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |