UMIN試験ID | UMIN000015900 |
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受付番号 | R000018503 |
科学的試験名 | コンサータ錠18mg・27mg・36mg 成人(18歳以上)における長期使用に関する特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/15 |
最終更新日 | 2019/03/06 10:55:18 |
日本語
コンサータ錠18mg・27mg・36mg 成人(18歳以上)における長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration in adult (18 years and older) of CONCERTA, 18mg/ 27mg/ 36mg Tablets
日本語
コンサータ錠18mg・27mg・36mg 成人(18歳以上)における長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration in adult (18 years and older) of CONCERTA, 18mg/ 27mg/ 36mg Tablets
日本語
コンサータ錠18mg・27mg・36mg 成人(18歳以上)における長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration in adult (18 years and older) of CONCERTA, 18mg/ 27mg/ 36mg Tablets
日本語
コンサータ錠18mg・27mg・36mg 成人(18歳以上)における長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration in adult (18 years and older) of CONCERTA, 18mg/ 27mg/ 36mg Tablets
日本/Japan |
日本語
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
英語
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長期使用時における使用実態下の安全性及び有効性を検討する。
英語
To collect, screen or confirm or verify information related to safety and effectiveness of CONCERTA Tablets .
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(Clinical Global Impression,
CAARS日本語版のDSM-IV 総合AD/HD症状スコア)
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
Effectiveness(Clinical Global Impression, CAARS)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)に対して、18歳以上で初めて本剤による治療を開始した患者とする。
英語
Patients of adult(18 years and older) with Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) who are treated with CONCERTA Tablets for the first time
日本語
小児期からの継続投与症例は調査の対象から除外する。
英語
Patients of continuous treatment with CONCERTA Tablets from childhood to adult with ADHD is excluded from the study of the subject
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5017
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 景子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Imai |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5752
kimai4@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |