UMIN試験ID | UMIN000015899 |
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受付番号 | R000018505 |
科学的試験名 | ステラーラ皮下注45mgシリンジ特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/15 |
最終更新日 | 2019/03/06 11:04:18 |
日本語
ステラーラ皮下注45mgシリンジ特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long-term administration of Stelara
日本語
ステラーラ皮下注45mgシリンジ特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long-term administration of Stelara
日本語
ステラーラ皮下注45mgシリンジ特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long-term administration of Stelara
日本語
ステラーラ皮下注45mgシリンジ特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long-term administration of Stelara
日本/Japan |
日本語
尋常性乾癬、関節症性乾癬
英語
psoriasis vulgaris, psoriatic arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステラーラ皮下注45mg シリンジの長期使用実態下(52 週間)における安全性及び有効性を
調査します。なお、悪性腫瘍及び重篤な感染症の発現状況については、最長3 年間の追跡調査を行います。
英語
The purpose of this study is to confirm the safety and efficacy in the patients with psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis who do not have adequate response to conventional treatments in actual medical practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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安全性(副作用)
有効性(Psoriasis Area and Severity Index(PASI))
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
Effectiveness(Psoriasis Area and Severity Index(PASI))
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
既存治療で効果不十分である尋常性乾癬及び関節症性乾癬を有する患者で、ステラーラ皮下注45mgシリンジが投与されたすべての患者
英語
patients with psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis who do not have adequate response to conventional treatments in actual medical practice
日本語
なし
英語
NA
1500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-kanda 3-chome,Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5017
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 祐子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Kojima |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-kanda 3-chome,Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5437
ykojima4@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |