UMIN試験ID | UMIN000015908 |
---|---|
受付番号 | R000018517 |
科学的試験名 | チコリー茶の継続摂取による脂質代謝改善作用に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2015/10/06 09:07:06 |
日本語
チコリー茶の継続摂取による脂質代謝改善作用に関する臨床試験
英語
Double-blind, placebo-controlled study for the effects of the extract from roasted chicory root on lipid metabolism.
日本語
チコリー茶の継続摂取による脂質代謝改善効果
英語
Effects of the extract from roasted chicory root on lipid metabolism.
日本語
チコリー茶の継続摂取による脂質代謝改善作用に関する臨床試験
英語
Double-blind, placebo-controlled study for the effects of the extract from roasted chicory root on lipid metabolism.
日本語
チコリー茶の継続摂取による脂質代謝改善効果
英語
Effects of the extract from roasted chicory root on lipid metabolism.
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
チコリー茶 300mL /日を4週間継続摂取することによる脂質代謝改善作用について検討し、その有用性を明らかにすることを目的とする。また、副次的に血糖改善作用、整腸作用についても検討を行い、効果を総合的に評価する。
英語
The main purpose is to evaluate the effectiveness of continuous ingestion (300ml/day for 4 weeks) of the extract from roasted chicory root on lipid dyslipidemia in a double-blind, placebo-controlled study. Additionally to evaluate the benefits of chicory root in glucose metabolism and fecal property.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
LDL-Cho、血中アディポネクチン
英語
LDL-Cho,serum adiponectin
日本語
脂質代謝項目 (T-Cho、HDL-Cho、TG)
血糖代謝項目(空腹時血糖値、HbA1c
インスリン)、VASアンケート(便通)、体組成(体重、体脂肪率、BMI)
英語
Lipid metabolism (T-cho, TG, HDL-cho), blood glucose (FBG, HbA1c, Insulin), VAS questionnaire (defecation frequency etc.) , Body composition (weight, BMI, fat percentage)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食: チコリー茶
摂取期間:4週間
摂取量:300 ml /日
英語
Ingesting 300 ml of the effects of roasted chicory root daily for 4 weeks.
日本語
プラセボ食:10% コーヒー含有麦茶
摂取期間:4週間
摂取量:300 ml /日
英語
Ingesting 300 ml of barley tea containing 10% coffee (placebo) for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本試験の参加について文書にて同意を得た者
英語
(1)Subjects who agree to participate in the current study with a written informed consent.
日本語
(1) 慢性疾患により治療、投薬を受けている者
(2) 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
(3) 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
(4) 家族性高コレステロール血症と判断される者
(5) 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者
(6) 血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる者
(7) 高度の貧血のある者
(8) 薬物または食品(特にチコリー、コーヒー、麦)に対しアレルギー症状を示す恐れのある者
(9) 血清脂質に影響する医薬品(EPA製剤、スタチン、フィブラート、エゼチミブ、ステロイド薬、甲状腺薬など)や機能性食品・サプリメント(EPA、DHA、中鎖脂肪酸、植物ステロール、セサミン、ウコン、ポリフェノール、食物繊維など)を常用している者
(10) 過度の喫煙*1及びアルコール*2の常用者ならびに食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者
(11) 摂取開始前12週間以内に400mL献血か、4週間以内に200mL献血または2週間以内に成分献血を行った者
(12) 妊娠中、授乳中である者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(13) 他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1カ月以内に参加していた者
(14) その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
(1)Subjects who are under medication for chronic ailments.
(2) Subjects with serious diseases and infections.
(3) Subjects with clinical history of gastrointestinal surgery.
(4) Subjects having a family history
of hypercholesterolemia
(5) Subjects with frequent complaints of post-menopausal symptoms.
(6) Subjects with unusually high and/or low blood pressure, or with abnormal hematological data.
(7) Subjects with serious anemia.
(8) Subjects with a history of allergy to medicine and food, especially dairy products.
(9) Subjects routinely on supplementation which would affect the lipid metabolism.
(10) Heavy smokers and alcohol addicts, or subjects with irregular lifestyle.
(11) Subjects who donate 400ml whole blood within 12 weeks or who donate plasma or platelets within 4 weeks prior to supplementation.
(12) Subjects who are pregnant or under lactation, or ones who would be expected to be pregnant during the study.
(13) Subjects who participate in other clinical trials within the last one month prior to the current clinical trial.
(14) Subjects who are not eligible due to physician's judgment.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 教授 西平 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Jun Nishihira, M.D. |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
医療情報学部医療情報学科
英語
Department of Medical Management and Informatics
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi Nopporo, Ebetsu, 069-8585, Hokkaido Japan.
011-385-4411
nishihira@do-johodai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | センター長 西平 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dir. Prof. Jun Nishihira, M.D. |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
健康情報科学研究センター
英語
Health Information Science Center
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi Nopporo, Ebetsu, 069-8585, Hokkaido Japan
011-385-4430
nishihira@do-johodai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Information University
日本語
北海道情報大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NOASTEC Foundation (Northern Advancement Center for Science and Technology)
日本語
公益財団法人 北海道科学技術総合振興センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
北翔大学
英語
Hokusho university
日本語
有限会社天心農場
英語
Tenshin farm
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道情報大学 保健センター(北海道)
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2225411014000303
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018517
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018517
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |