UMIN試験ID | UMIN000015977 |
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受付番号 | R000018560 |
科学的試験名 | くも膜下出血後脳血管攣縮に対するピタバスタチンの予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/17 |
最終更新日 | 2017/01/21 18:18:00 |
日本語
くも膜下出血後脳血管攣縮に対するピタバスタチンの予防効果
英語
Effects of Long-acting Statin for Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (LASTASH)
日本語
脳血管攣縮に対するピタバスタチンの予防効果
英語
LASTASH
日本語
くも膜下出血後脳血管攣縮に対するピタバスタチンの予防効果
英語
Effects of Long-acting Statin for Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (LASTASH)
日本語
脳血管攣縮に対するピタバスタチンの予防効果
英語
LASTASH
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血
英語
Aneurysmal subarachnoid hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
くも膜下出血後脳血管攣縮に対するピタバスタチンの効果判定、神経症状の変化、副作用、長期予後を二重盲検試験で評価することを目的とする。
英語
The purpose is to evaluate the effect of long-acting statin : pitavastatin on cerebra vasospasm after subarachnoid hemorrhage, change of neurological symptom, side effect, and long-term prognosis by double-blind test.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脳血管攣縮症候群の有無
英語
The primary efficacy end point is the onset of delayed ischemic neurologic deficits (DIND).
日本語
画像上脳血管攣縮の評価(脳血管撮影 DSA、機能予後(GOS)、CTによる脳梗塞評価、有害事象の発生
英語
1) angiographic vasospasm on digital subtraction angiography (DSA)
2) cerebral infarction due to cerebral vasospasm on CT scan
3) clinical outcome on the Glasgow Outcome Scale (GOS) at 3 months
4) adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン
英語
pitavastatin
日本語
偽薬
英語
placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.発症48時間以内に再出血予防処置を行い、発症72時間以内にピタバスタチンまたは偽薬の投与が開始可能
2.CT上のSAHがびまん性または局所的に厚い
3.Hunt and Hess分類がⅠ-Ⅳ
英語
1. Ruptured aneurysm was secured by clipping or coiling within 48 hours after the onset of SAH, and administration of pitavastatin or placebo was started within 72 hours after the onset of SAH.
3. SAH should be diffuse or localized thick subarachnoid clot on CT scan performed within 24 hours of SAH.
2. clinical grade evaluated by Hunt and Hess Grade was 1 to 4 before clipping or coiling.
日本語
1.肝機能障害、腎機能障害を有する症例
2.脳卒中または外傷により脳損傷が既存の症例
3.脳内血腫の合併による局所神経症状のある症例
4.抗血小板剤や抗凝固剤、スタチンを投与されている症例
5.クリッピングまたはコイリングにより
6.薬物過敏症のある患者
7.妊婦または妊娠している可能性のある患者
英語
1. Pre-existing major hepatic, renal disease.
2. prior cerebral damage of past history of stroke or traumatic brain injury confirmed by CT scan.
3. focal neurological deficits on admission due to accompanying intracerebral clot.
4. current use of anti-platelet, anticoagulant agent and/or statins.
5. operative neurological deficits arisen due to clipping or coiling procedure.
6.drug allergy
7. pregnancy.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大熊洋揮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Ohkuma |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho Hirosaki, Aomori
0172395115
ohkuma@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奈良岡征都 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Naraoka |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho Hirosaki, Aomori
0172395115
Nessun@hirosaki-u.ac.jp
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine, Department of Neurosurgery
日本語
弘前大学大学院医学研究脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine, Department of Neurosurgery
日本語
弘前大学大学院医学研究脳神経外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
1.青森市民病院
2.黒石市国民健康保険黒石病院
3.十和田市立中央病院
英語
1. Aomori City Hospital
2. The Medical Journal of Kuroishi City Hospital
3. Towada City Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
弘前大学大学院医学研究科(青森県)
2014 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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